臨床開発

【日本経済新聞社の転職支援】東証1部上場東証1部上場・精密機器メーカー・臨床開発をお任せします!(年収~1000万円)

会社名非公開

管理職 , リーダー
700万円~1000万円

募集要項

  • こだわり条件

    上場企業 従業員1000名以上 設立50年以上

  • 仕事内容

    ・機器の理解と試験グランドデザイン(安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定)
    ・CROや当該領域の医療アドバイザー(KOL等)の選定
    ・CROや外部ステークホルダーとの窓口業務
    ・未承認機器の出荷に関する手続き、管理
    ・治験実施施設・治験責任医師等の選定
    ・契約・保険締結業務
    ・臨床試験に関係するバジェット管理
    ・規制当局との事前相談の準備・主導・事後対応

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 臨床・治験

  • 業種分類

    精密機器・計測機器

  • 応募条件

    【必須(MUST)】
    ・学歴:大学卒以上
    ・経験年数・職歴:臨床または臨床開発業務の経験者(経験年数3年以上)
    下記いずれかの経験を有する方
    1.3極(日本、米国、欧州域)の医療機器規制、およびGCPに関する理解、またはそれらを学ぶ意欲を有する者
    2.視能訓練士としての業務の従事経験がある者
    3.CROや医療機器または製薬企業における治験業務の経験者
    ・語学力:TOEIC700点以上
    【歓迎(WANT)】
    ・法規制要件への理解力:3極の医療機器法規制要件、特にGCPを理解し、自社製品の場合にはどのように適用されるかを適切に判断するところまでの理解力
    ・コミュニケーション力:技術部門、製品企画部門、規制当局、コンサルタント、CRO等の多様な社内外のステークホルターとの連携が必須であり、渉外に代表されるコミュニケーション力は必須
    ・製品の安全性・有効性を、関連臨床プラクティスと合わせて理解する力:製品を、製品の特質(当社の場合、機械・電気・光学・ソフトウェア)を考慮して、安全性と有効性の観点から理解できる力
    ・関連する医学・臨床学、臨床プラクティスを理解し、製品の安全性・有効性の本質を理解し、臨床エビデンス構築活動を進めていける力
    ・プロジェクトマネジメント力:技術部門、製品企画部門、海外販社、規制当局、コンサルタント、等の多様な社内外のステークホルダーをまとめてプロジェクトを推進する力
    ・常に自主的に学び続けられる力:関連臨床学、関連製品技術、関連法規制、他社や学会動向等を常に自主的に学び、当社の分野への適用・応用を生み出す力
    ・進化の早い関連分野を常にフォローし、必要な知識などをアップデートし続ける力

  • 年収

    700万円~1000万円
    ・給与詳細は経験、能力、前職給与を参考として選考後決定
    <賃金形態>月給制
    <賞与>年2回有(7月/12月) ※昨年度実績:5.37ヶ月/年
    <昇給>年1回有(資格・役割に応じて都度昇給決定)
    <残業手当>別途支給(但し役職により20時間/月分込)

  • ポジション

    管理職 , リーダー

  • 雇用形態

    正社員
    ・試用期間6ヶ月(試用期間中の労働条件等の変更無)

  • 勤務地

    東京都 / その他アジア / 北米 / 南米 / 欧州 / その他海外
    板橋区、他海外

  • 勤務時間

    8:30~17:15(休憩:45分)
    ・フレックスタイム制:導入有(コアタイム設定有)

  • 休日・休暇

    完全週休2日制(土日祝)、年末年始、夏季休暇、有給休暇、創立記念日休暇、リフレッシュ休暇、年間休日128日(年度カレンダーにより前後有)

  • 福利厚生

    健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、退職金制度、通勤手当、家族手当(配偶者・子ども)、住宅手当、寮社宅
    <別途教育制度・資格補助制度有>

求人会社情報

  • 設立

    非公開

  • 資本金

    非公開

  • 従業員

    非公開

  • 事業概要

    ※面談にて詳細をお伝えさせて頂きます。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社日経HR
株式会社日経HR
  • 設立

    1979年(昭和54年)3月1日

  • 資本金

    7000万円

管理職/エグゼクティブ
管理部門

~日経の「記憶に残る」転職支援~を掲げ、エグゼクティブ・ミドル層、管理系職種に強い日本経済新聞社グループの人材紹介企業となります。

この求人の担当コンサルタント

中嶋 雄一郎
株式会社日経HR
中嶋 雄一郎
コンサルタント歴 : 20年
企業と密なリレーション 親身なコンサル 出張面談あり
  • 得意業種 メディカル 、 メーカー(電気・機械・自動車関連)
  • 得意職種 管理部門 、 素材・化学・食品・メディカル系技術者 、 人材・教育系専門職

日本経済新聞社グループの弊社では日経リソースを活用した情報提供が可能。累計300名以上の転職支援あり 管理職および管理系職種は大手企業からベンチャー企業まで幅広い法人企業様を対象に、永年にわたりミドル・ハイクラス層のキャリアサポートに従事。今までに400名以上の転職支援を実現。直接法人担当も行っている為、求人募集部署の役員・管理職と直接募集要件を擦り合わせる事で、精度高い情報を提供しております。

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