求人ID : 562172

【福岡県 豊前市※リモートワーク可能】安全管理マネージャー(腹膜透析液・ダイアライザー(血液透析器

求人会社名:世界売上TOP5に入る外資系大手医療機器メーカー

管理職
800万円~900万円

募集要項

  • こだわり条件

    外資系 固定給30万円以上 管理職・マネージャー 語学(英語)を生かす 退職金制度 リモートワーク 17時までに退社可 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし U・I ターン歓迎 急募

  • 仕事内容

    【業務概要】
    安全管理責任者として医療用医薬品(腹膜透析液)及び高度管理医療機器(ダイアライザー(血液透析器)等)の製造販売後安全管理(GVP)を専任していただきます。

    具体的には、医薬品及び医療機器の安全管理(GVP)を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、医薬品及び医療機器の安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案・実行し、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務の支援も行って頂きます。

    【主な業務】
    ・安全管理責任者としての任務遂行
    ・医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理(GVP)
    ・安全管理に関する手順書の制定・維持
    ・医薬品及び医療機器に関する安全性情報の収集
    ・安全措置の立案と実施
    ・副作用・不具合報告
    ・GQP及びQMS部門との相互協力
    ・医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務(過去に経験があれば)

    ※同社は外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社(香港)とも日常的に電話やメールでコミュニケーションをとっています。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医療・ヘルスケア・介護機器

  • 応募条件

    必須(MUST)
    ・医薬品及び医療機器に関する安全管理責任者の経験もしくはその資格を有すること
    ・安全管理のスキルと知識
    ・ネイティブレベルの日本語力
    ・TOEIC730点以上、ビジネス英語コミュニケーション能力(スピーキング、ライティング共に)
    ※英文レジュメ提出必須

    歓迎(WANT)
    ・薬事申請に関する知識と経験
    ・薬剤師資格

  • 年収

    800万円~900万円
    ▪給与条件(月給制)
     ・800万円 ~ 900万円※管理監督者のため残業代支給無し
     ・昇給年1回
     ・賞与年2回

  • ポジション

    管理職

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    福岡県
    福岡県豊前市

  • 勤務時間

    ▪勤務時間 
     ・08:30~16:45

    ▪休憩時間 
     ・60分間

  • 休日・休暇

    ▪休日
     ・年間休日 124日
     ・土日祝日休み(完全週休2日)
     ※夏期連休等のため一部祝日は別日に移動

    ▪休暇
     ・有給休暇※入社半年経過時点10日、最高付与日数20日 
     ・夏季休暇
     ・年末年始休暇
     ・育児休暇
     ・介護休暇

  • 福利厚生

    ▪職場の受動喫煙対策
     オフィス内:完全禁煙
     
    ▪福利厚生
     ・退職金
     ・健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
     ・慶弔見舞金

求人会社情報

  • 設立

    1993年

  • 資本金

    8000万

  • 従業員

    260名

  • 事業概要

    ■グループの使命
    「透析患者さんが病院や家庭など、場所を問わずどこにいても最適な治療ができるようにサポートすること」「患者さんにとって、よりよい治療のために血液透析、腹膜透析を問わず可能な限り選択肢を提供すること」

    ■グループの事業内容
    1. Service・・・透析医療に関わるサービスの提供
    2. HD Products・・・血液透析関連製品の提供
    3. PD Products・・・腹膜透析関連製品の提供
    4. Home Care・・・在宅透析ケアの推進

    【概要】
     グループの日本法人として設立されたのが、同社です。
    世界中の透析施設で使われ高い評価と称賛をいただいている同社の最新鋭の透析製品・サービスを、いち早く日本の腎不全患者さんにお届けすることを使命としています。このため、日本のニーズに合った独自の製品開発とサービスの提供を行うべく、外資系ながら国内に開発・製造拠点を持ち、企業活動を展開しています。

     具体的には、人工透析用のダイアライザーの開発、製造及び腹膜透析液バッグの開発・製造を当社の豊前工場が、またダイアライザーに使用される人工透析用中空糸の製造を合弁会社であるグループ会社がそれぞれ担い、両輪となって開発・製造を推進しています。

職種PR

・人工透析分野において世界最大級企業の日本法人
・本社があるドイツを中心に、世界100ヶ国以上で血液透析・腹膜透析の関連製品とサービスを提供しています。

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人材紹介会社情報

Spring転職エージェント(アデコ株式会社)
Spring転職エージェント(アデコ株式会社)
  • 設立

    1985年7月1

  • 資本金

    55億6千万円

管理部門
営業職
技術職

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