■開発プロジェクトのメディカルライティング担当として従事していただきます。【具体的には】・品目に関する国内製造販売承認申請資料の作成・PMDA照会事項回答書の作成・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成・治験薬概要書及び治験総括報告書の作成
素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 臨床・治験
医薬・バイオ
25歳～40歳まで 【年齢制限理由】例外事由 3号 ロ 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合
【必須要件】下記すべてに合致する方■製薬企業又はCRO でのメディカルライティング業務経験（3年以上）■日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務（申請資料の作成）及び承認審査対応業務（照会事項回答作成）の経験を有する■社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書作成をリードできる■CTD 第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる■生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する<b
500万円～1249万円 500万円～1200万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回
メンバー
正社員
東京都 東京都
社内規定に準ずる
年間124日／（内訳）週休2日制(土、日)、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇等
【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、住宅手当、こども手当、営業手当、時間外手当 等【待遇・福利厚生】寮・社宅、退職金、財形貯蓄 等
【概要・特徴】■東証プライム上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです。100年以上の歴史を持つ「三共」と「第一製薬」の統合により2005年に設立。世界24カ国に拠点を展開し、グループ会社51社を有するグローバル企業です（2018年度）。また、医療用医薬品のほか、ジェネリック医薬品や「ルル」「ロキソニンS」などＯＴＣ医薬品もグループ会社によって展開しています。■売上高（連結）は9，297億円であり、国内の製薬会社売上高ランキングでは第4位。抗凝固薬「リクシア
1980年9月1日
3億5,131万円
法人全体：1,487名／人材紹介部門：150名
専門職種に特に強く、5万件を超える求人情報を保有しながら、企業と求職者を同時に担当するスタイルで、質の高い情報提供とアドバイスに定評を得ています。
製薬業界メーカー専門の コンサルタントとして、累計800名以上の転職成功をサポート 十数年にわたり、一貫して製薬業界のご転職をサポートさせて頂いています。MR・研究・開発・マーケティング・品質関連等幅広い職種でのサポート実績があり、今後の業界動向も踏まえたキャリアのご提案をさせて頂いています。特に専門職やマネジメントポジションに関して実績を数多く持ち、長く製薬業界を担当させて頂いた中での、各社の組織情報を踏まえ、ポジションのご提案をさせて頂いています。
メディカルライティング
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