SL（スタディーリーダー）

募集要項

• 仕事内容

  ■医薬品開発に係る臨床開発業務（スタディーリーダー）を担当する。【具体的には】■同社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う■治験関連書類（治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等）の作成及び改訂、その他手順書、CSR、CTDのレビュー■上記に伴うPMDA並びに医学専門家等との学術的観点での協議■業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務■治験及び申請業務の推進（データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む）

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 研究・開発（医療・医薬・メディカル）

• 業種分類

  医薬・バイオ

• 年齢

  31歳～45歳まで
  【年齢制限理由】
  例外事由 3号 ロ
  技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

• 応募条件

  【必須要件】医療用医薬品の新薬開発において、下記いずれかの経験を有する方■治験実施計画書の骨子を作成した経験■製薬メーカーにおいて、Phase2又はPhase3試験のスタディリーダーに従事した経験、又はそれに準ずる内容（職務内容に記載される業務）の経験

• 年収

  550万円～1049万円
  550万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務地（市区町村）

  千代田区

• 勤務時間

  社内規定に準ずる

• 休日・休暇

  夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、 記念日休暇（誕生日または結婚記念日）、有給休暇など

• 福利厚生

  【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、住宅手当（対象の方のみ）、資格手当、家族手当【待遇・福利厚生】寮・社宅、

求人会社情報