■製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。【具体的には】◆レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開◆バリデーション責任者として、 （1）新たに医薬品の製造を開始する場合 （2）製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合 （3）製品の製造管理及び品質管
30歳～45歳まで 【年齢制限理由】例外事由 3号 ロ 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合
【必須要件】◆医療用医薬品の品質保証（バリデーション、品質管理を含む）のご経験をお持ちの方（目安：5年以上）◆ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力をお持ちの方
700万円～1049万円 700万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回
メンバー
正社員
滋賀県 滋賀県
社内規定に準ずる
年間123日／（内訳）土、日、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇
【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、時間外手当
■特定の国内シェアを占める領域を複数持つ、スペシャリティファーマです。■研究開発に投資をしている研究開発型企業です。■研修制度が非常に充実しており、自由参加システムの研修も多くあります。
1980年9月1日
3億5,131万円
法人全体：1,487名／人材紹介部門：150名
専門職種に特に強く、5万件を超える求人情報を保有しながら、企業と求職者を同時に担当するスタイルで、質の高い情報提供とアドバイスに定評を得ています。
製薬業界専任、500名以上の転職支援を実現しております 【◆メーカーでの転職支援に強み◆】メディカル業界専任コンサルタントとして研究、製造、開発、メディカル部⾨等のご転職をサポート。 世界を代表する⼤⼿製薬メーカーから、中⼩規模ながら開発⼒に強みを持ち、裁量権の高い仕事ができるような企業まで 幅広くご紹介。 例えば新薬メーカーのマネジメントポジションから、バイオベンチャーの立ち上げポジションなど、目指すキャリアプランやご経歴にあわせ、 企業をご提案します。【◆キャリアポジションの転職⽀援に強み◆】自身のマネージャーとして培った豊富な企業情報や採用傾向などの知識・ノウハウを活かし、キャリア層のご転職支援に最も強みを持っております。また、企業によっては、⼈事部長のみならず、各部門長、役員の方々と直接打ち合わせを⾏い、応募者のご経歴のアピール、 また⾯接の調整などを⾏います。
バリデーション責任者（リーダークラス）
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