薬事担当者

募集要項

• 仕事内容

  ■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。【具体的に】■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画■各種試験成績・資料の評価■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者） ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）

• 業種分類

  医薬・バイオ

• 年齢

  25歳～42歳まで
  【年齢制限理由】
  例外事由 3号 ロ
  技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

• 応募条件

  ＜必須要件＞■製薬会社等の開発薬事経験（3年以上）■読み書きレベルの英語力■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力＜歓迎条件＞■ビジネスレベルの英語力■承認申請における実務経験者

• 年収

  500万円～1049万円
  500万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  大阪府
  大阪府

• 勤務時間

  社内規定に準ずる

• 休日・休暇

  完全週休2日制（土・日）、祝日、夏期、年末年始。慶弔休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇

• 福利厚生

  【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当【待遇・福利厚生】退職金、PCは会社支給

求人会社情報