■同社で受託したプロジェクトの製品の薬事申請業務、コンサルティング業務を担当して頂きます。【具体的には】・PMDA・FDA向けの承認申請書類作成・審査機関対応・医療機器規制を基に安全管理業務、健康被害にかかる不具合情報の収集と措置・申請書類作成のため開発部門からの情報収集・薬事法及び関係法規に関する情報収集・薬事面からの業務改善コンサルティング（海外案件も携わります）・クライアント・関連アドバイザーとの打ち合わせ・調整・担当案
25歳～55歳まで 【年齢制限理由】例外事由 3号 ロ 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合
【必須要件】■医療業界での国内・海外薬事申請業務経験のいずれか（2005年薬事法改正以降の経験）■メーカーでの薬事業務経験（2005年薬事法改正以降の経験）■読み書きレベルの英語力
500万円～1249万円 500万円～1200万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与無
メンバー
正社員
東京都 東京都
社内規定に準ずる
年間120日／（内訳）完全週休2日制（土日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇（入社半年経過後10日～の付与）
【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、時間外手当【待遇・福利厚生】深夜勤務手当、休日出勤手当
■同社は2012年に設立された日本の医療機器業界のイノベーションを支える、新進気鋭の医療機器インキュベーターです。同社のビジネスモデルは主に4つございます。
1980年9月1日
3億5,131万円
法人全体：1,487名／人材紹介部門：150名
専門職種に特に強く、5万件を超える求人情報を保有しながら、企業と求職者を同時に担当するスタイルで、質の高い情報提供とアドバイスに定評を得ています。
医薬品メーカー営業職のコンフィデンシャル案件に強みあり 日系外資系問わず医薬品、医療機器メーカーの案件を主に担当しておりまます。特に、医薬品メーカーでのコンフィデンシャル案件に関しては、最も多くの紹介実績が御座います。強みとしては、企業担当として医薬品、医療機器メーカーを担当している点であり、求職者様担当としてだけではなく、企業への直接の働き掛けも可能です。他エージェントでは、ご案内をされない案件をご案内させて頂くことも可能で御座います。ご転職に対して、悩まれる点が御座いましたら、私としても必要な情報を全力で提供させて頂く所存で御座います。ぜひ一度、お時間を頂けますと幸いです。
薬事
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