・医療用医薬（内用固形製剤）の承認申請に必要な資料の作成に関する指示、アドバイス・承認申請に必要な資料作成、照会対応に関する、指示アドバイス・CTD作成の指示、アドバイス
素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者） ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）
医薬・バイオ
22歳～55歳まで 【年齢制限理由】例外事由 3号 ロ 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合
【必須要件】下記全てを満たす方・医薬品製造メーカーで薬事及び申請業務の経験・生物学的同等性試験の計画の経験・承認申請に必要な資料作成、照会対応をできる方・CTD書類を作成できる方・Excel、Word（中級程度）・大卒以上（薬学・化学系 尚良し）
600万円～749万円 600万円～700万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回
メンバー
正社員
大阪府 大阪府
社内規定に準ずる
年間122日／完全週休2日制(かつ土日祝日)、夏期休暇、有給休暇10～20日（入社時10日支給）、産休育休、慶弔休暇
【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、住宅手当（月20，000円）、家族手当（1人つき10，000円※対象者：扶養配偶者または20歳未満の子）、役職手当（係長2万円、課長4万円）、時間外手当
■ジェネリック医薬品メーカーです。■ジェネリック医薬品メーカーとして整備の増強を進め、高品質で安価な製品を安定して提供しています。
1980年9月1日
3億5,131万円
法人全体：1,487名／人材紹介部門：150名
専門職種に特に強く、5万件を超える求人情報を保有しながら、企業と求職者を同時に担当するスタイルで、質の高い情報提供とアドバイスに定評を得ています。
製薬業界専任、500名以上の転職支援を実現しております 【◆メーカーでの転職支援に強み◆】メディカル業界専任コンサルタントとして研究、製造、開発、メディカル部⾨等のご転職をサポート。 世界を代表する⼤⼿製薬メーカーから、中⼩規模ながら開発⼒に強みを持ち、裁量権の高い仕事ができるような企業まで 幅広くご紹介。 例えば新薬メーカーのマネジメントポジションから、バイオベンチャーの立ち上げポジションなど、目指すキャリアプランやご経歴にあわせ、 企業をご提案します。【◆キャリアポジションの転職⽀援に強み◆】自身のマネージャーとして培った豊富な企業情報や採用傾向などの知識・ノウハウを活かし、キャリア層のご転職支援に最も強みを持っております。また、企業によっては、⼈事部長のみならず、各部門長、役員の方々と直接打ち合わせを⾏い、応募者のご経歴のアピール、 また⾯接の調整などを⾏います。
申請業務、生物学的同等性、PMDA対応の指示、アドバイス
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