再生医療等製品の研究、開発、製造、を行うにあたり、再生医療製品等に関連するのGMP／GDP／GCTP、(GQP)／QMS管理業務ならびに薬制対応業務に携わっていただきます。また対外窓口として外部関係者との関係構築、単独での問題の交渉、委託製造業者、販売業者、パートナーとの品質要件の開発及び伝達業務に携わっていただきます。【具体的には】・GxP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般・国内外の製造業者
素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）
医薬・バイオ
30歳～50歳まで 【年齢制限理由】例外事由 3号 ロ 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合
【必須要件】下記すべてを満たす方・GxPコンプライアンスの管理業務あるいはGxPの実務経験・薬制（GxP省令）への基本的かつ広範囲な知識・組織横断的なプロジェクトやタスクをリードした経験
500万円～699万円 500万円～650万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回
メンバー
正社員
広島県
広島市南区
社内規定に準ずる
年間125日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇（4日）、年末年始、特別休暇、有給休暇（初年度より20日付与）、慶事休暇、産前産後休暇、育児介護休暇 ※毎週木曜日はノー残業デー
【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当（上限30，000円/月）、時間外手当、深夜勤務手当【待遇・福利厚生】慶弔見舞金、社員表彰（休暇・記念日）、育児休暇取得実績有、UIターン者向け、引っ越し費用負担（会社規定あり）
■同社は「骨や軟骨の再生医療を基板とした国内大学発のバイオベンチャー企業」です。■大手製薬メーカーとのライセンス契約も行い、軟骨再生医療製品の開発を目指しています。
1980年9月1日
3億5,131万円
法人全体：1,487名／人材紹介部門：150名
専門職種に特に強く、5万件を超える求人情報を保有しながら、企業と求職者を同時に担当するスタイルで、質の高い情報提供とアドバイスに定評を得ています。
製薬業界専任、500名以上の転職支援を実現しております 【◆メーカーでの転職支援に強み◆】メディカル業界専任コンサルタントとして研究、製造、開発、メディカル部⾨等のご転職をサポート。 世界を代表する⼤⼿製薬メーカーから、中⼩規模ながら開発⼒に強みを持ち、裁量権の高い仕事ができるような企業まで 幅広くご紹介。 例えば新薬メーカーのマネジメントポジションから、バイオベンチャーの立ち上げポジションなど、目指すキャリアプランやご経歴にあわせ、 企業をご提案します。【◆キャリアポジションの転職⽀援に強み◆】自身のマネージャーとして培った豊富な企業情報や採用傾向などの知識・ノウハウを活かし、キャリア層のご転職支援に最も強みを持っております。また、企業によっては、⼈事部長のみならず、各部門長、役員の方々と直接打ち合わせを⾏い、応募者のご経歴のアピール、 また⾯接の調整などを⾏います。
再生医療等製品の品質保証業務
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