品質保証

募集要項

• 仕事内容

  原薬などの品質保証・品質管理に関わる業務全般をお任せ致します。【具体的には】【1】薬事・品質保証業務全般■薬事手続き（CTD作成など） ■ISO，GMP管理 ■GMP監査対応 ■工場のGMP運用指導と記録確認　■各種バリデーションの計画、実行の指揮 【2】品質管理部門の各種分析 ■一般分析(原料受入検査、、中間体分析、製品分析) ■機器分析(分光光度計/液体クロマトグラフ装置等) ■理化学検査(pH、ヒ素、重金属、中和滴定) ■微生物検査(一般生菌数、大腸菌群、真菌

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）

• 業種分類

  医薬・バイオ

• 年齢

  22歳～39歳まで
  【年齢制限理由】
  例外事由 3号 ロ
  技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

• 応募条件

  【必須要件】下記いずれかを満たす方・薬事法の知識、薬事手続きの知識 ・医薬品GMPの知識・各種バリデーション（分析バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等） ・各種分析経験者（下記いずれかの分析経験者であれば尚歓迎）

• 年収

  500万円～649万円
  500万円～600万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  岡山県

• 勤務地（市区町村）

  赤磐市

• 勤務時間

  社内規定に準ずる

• 休日・休暇

  土日・祝日・夏期・年末年始（年間休日122日）、有給休暇、慶弔休暇、特別有給休暇

• 福利厚生

  【保険】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険【諸手当】技術手当、家族手当、通勤手当、時間外手当【待遇・福利厚生】独身寮・家族寮、保養所(蒜山寮)、各種保険完備、退職金制度、財形貯蓄制度、 レクリエーション(社員旅行等)など

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