開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。＜具体的には＞・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成あるいはレビューへの参画・新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる・薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画・薬事分析（Regulatory Asses
素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者） ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）
医薬・バイオ
28歳～45歳まで 【年齢制限理由】例外事由 3号 ロ 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合
＜必須要件＞下記（1）（2）いずれかの経験を有し■の経験をお持ちの方（1）医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、かつ、左記を含め、これらの臨床開発領域での実務経験5年以上（2）PMDAでの就業経験■医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解■英語でのコミュニケーション・文書作成能力（メールで業務遂行可能なレベル。TOEIC等のスコア要提出。明確な基準等はなく、選考の際の参考とします）
700万円～1249万円 700万円～1200万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回
メンバー
正社員
東京都
中央区
社内規定に準ずる
年間126日／（内訳）土・日・祝、ＧＷ、夏季休日、年末年始、年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、住宅手当（世帯主のみ）【待遇・福利厚生】カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度、社員食堂
【概要・特徴】■東証プライム上場、「精神神経領域」「がん領域」「再生・細胞医薬分野」の研究開発に注力する製薬会社です。2005年に大日本製薬（株）と住友製薬（株）が合併し、「大日本住友製薬（株）」が誕生。2022年4月に社名を「住友ファーマ（株）」に変更しました。■2012年に米国の抗がん剤ベンチャー「ボストン バイオメディカル」を買収するなど、海外展開にも積極的です。日本だけでなく北米と中国にも現地本社機能・開発機能・販売機能などの基盤を整えており、海外売上高比率が50％を超える
1980年9月1日
3億5,131万円
法人全体：1,487名／人材紹介部門：150名
専門職種に特に強く、5万件を超える求人情報を保有しながら、企業と求職者を同時に担当するスタイルで、質の高い情報提供とアドバイスに定評を得ています。
製薬業界メーカー専門の コンサルタントとして、累計800名以上の転職成功をサポート 十数年にわたり、一貫して製薬業界のご転職をサポートさせて頂いています。MR・研究・開発・マーケティング・品質関連等幅広い職種でのサポート実績があり、今後の業界動向も踏まえたキャリアのご提案をさせて頂いています。特に専門職やマネジメントポジションに関して実績を数多く持ち、長く製薬業界を担当させて頂いた中での、各社の組織情報を踏まえ、ポジションのご提案をさせて頂いています。
開発薬事
送信に失敗しました。
