試験責任者（プロジェクトマネージャー）

募集要項

• 仕事内容

  ■医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の試験依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成を担当頂きます。＜具体的に＞・顧客との打合せ、問合せ対応　（対面、TV会議、電話会議、メールベース）・品質（出荷、受入）試験のCoA作成・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成・試験担当グループへの試験指図・依頼の進捗状況の管理（LIMS使用）　等

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）

• 業種分類

  人材サービス（紹介・派遣・就転職・アルバイト）

• 年齢

  30歳～40歳まで
  【年齢制限理由】
  例外事由 3号 ロ
  技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

• 応募条件

  【必須要件】医薬品に関する下記業務のうち2つ以上の経験をお持ちの方（目安：実務経験を3年以上）・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成・GMP下での品質（出荷、受入）試験、安定性試験の計画書、報告書の作成・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント

• 年収

  500万円～699万円
  500万円～650万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与1回

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  京都府
  京都府

• 勤務時間

  社内規定に準ずる

• 休日・休暇

  （内訳）週休2日制(土・日)、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇

• 福利厚生

  【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当(上限5万/月)、時間外手当【待遇・福利厚生】退職金

求人会社情報