求人ID : 190740

薬事申請業務(医療機器)【東京】

求人会社名:クライアントからのリピート率も高い医薬品開発支援企業

メンバー
500万円~599万円

募集要項

  • 仕事内容

    ■同社にて薬事申請業務を担当して頂きます。【具体的には】・医薬品の承認申請書、CTD、添付資料等の作成、編集、レビュー・原薬MF登録申請書、外国製造業書認定申請書及び添付資料等の作成、編集、レビュー・承認申請後の照会事項回答作成・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成、同席・医薬品製造販売業、製造業、販売業の許可申請書類作成・医薬品薬事申請、開発戦略コンサルティング 等

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者) > その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者)

  • 業種分類

    医薬・バイオ

  • 年齢

    25歳~35歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 ロ
    技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    【必須要件】■下記いずれかに該当する方1,薬事関連業務経験(マスターファイル作成、一変申請、GMP適合調査、申請書類、CTD、PMDAに対する報告書作成など)2,品質保証、品質管理、CMC研究(経験を2~3年以上)※化粧品・OTCのご経験をお持ちの方もご応募可能です。

  • 年収

    500万円~599万円
    500万円~550万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都
    東京都

  • 勤務時間

    社内規定に準ずる

  • 休日・休暇

    年間120日/(内訳)週休2日制(土日)、夏期休暇、年末年始、有給休暇(初年度15日、入社時5日間付与、6ヵ月経過後10日間付与)、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業(復帰後の勤務時間短縮制度あり)、子の看護休暇、介護休暇、リフレッシュ休暇

  • 福利厚生

    【保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金【諸手当】通勤手当、住宅手当

求人会社情報

  • 事業概要

    ■医薬品や医療機器の臨床開発支援を行なっている日系企業です。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社クイック
株式会社クイック
  • 設立

    1980年9月1日

  • 資本金

    3億5,131万円

  • 従業員(紹介部門数)

    法人全体:1,487名/人材紹介部門:150名

機械/メカトロニクス
建設・設備/不動産
消費財/アパレル

専門職種に特に強く、
5万件を超える求人情報を保有しながら、企業と求職者を同時に担当するスタイルで、質の高い情報提供とアドバイスに定評を得ています。

この求人の担当コンサルタント

香本 牧子
株式会社クイック
香本 牧子
コンサルタント歴 : 15年
企業と密なリレーション 親身なコンサル 業界知識豊富
  • 得意業種 メディカル
  • 得意職種 素材・化学・食品・メディカル系技術者

製薬業界メーカー専門の コンサルタントとして、累計800名以上の転職成功をサポート 十数年にわたり、一貫して製薬業界のご転職をサポートさせて頂いています。
MR・研究・開発・マーケティング・品質関連等幅広い職種でのサポート実績があり、今後の業界動向も踏まえたキャリアのご提案をさせて頂いています。

特に専門職やマネジメントポジションに関して実績を数多く持ち、長く製薬業界を担当させて頂いた中での、各社の組織情報を踏まえ、ポジションのご提案をさせて頂いています。



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