求人ID : 160334

大手第三者認証機関における(医療機器) 審査員

求人会社名:審査・検査機関

メンバー
450万円~950万円

募集要項

  • こだわり条件

    固定給30万円以上 教育・研修制度充実 土日祝日休み 年間休日120日以上 働くママ在籍

  • 仕事内容

    審査員としてご経験に応じて MDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器(体外診断薬含む)認証審査を担当し
    て頂きます。最初は以下いずれかの審査員としてキャリアをスタートしてください。
    ①MDR、MDSAP、ISO13485 に基づく品質マネジメントシステム審査
    ※事業所への訪問審査
    ②医薬品医療機器等法に基づく A)製品認証審査、及び B)QMS 調査
    事務所にて実施
    調査対象施設への訪問審査

  • 職種分類

    医療・介護・福祉系専門職 > 医療・介護・福祉系専門職 > その他(医療・介護・福祉系専門職)

  • 業種分類

    その他

  • 年齢

    25歳~45歳まで
    【年齢制限理由】
    例外事由 3号 ロ
    技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、 期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合

  • 応募条件

    【Must haves】
    ・大卒以上(微生物学、バイオテクノロジー、薬学、生化学)
    ・最低 4 年間、医療機器の製造業者又は委託滅菌業者に所属している方(内 2 年間は滅菌プロセス業務に従事した経験があること。また
    1 年間は、滅菌バリデーション報告書の作成に係る業務経験があること。)

    【Nice to haves】
    ・ISO13485、9001 の審査員資格保有者

    【English】
    ・TOEIC550点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。)
    >海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。会話力のある方は歓迎いたします。
    ・無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。海外グループ会社とのメール対応やミーティング、電話
    応対を通じてあなたのご活躍の場を広げてください。


    【求める人物像】
    ・コミュニケーション能力の高い方
    ・学習意欲が高い方

  • 年収

    450万円~950万円
    440万円~950万円(ボーナス、月 30 時間分の定額残業手当込) ※ご経験による

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    同社就業規則に準じます

  • 休日・休暇

    同社既定に準じます

  • 福利厚生

    同社既定に準じます

求人会社情報

  • 事業概要

    外資系審査・検査機関の日本法人です。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社コトラ
株式会社コトラ
  • 設立

    2002年10月4日

  • 資本金

    1億円

金融
IT/通信/インターネット
コンサルティング

◆日経 HR Agent Awardsにて2015~2018年の4年連続で「企業特別賞」、2019年には総合MVPを含む4部門での受賞となり5年連続受賞の快挙を達成◆

この求人に関連するスキルで検索



似ている求人を探す

求人検索をする

送信に失敗しました。

送信に失敗しました。