【事業・組織構成の概要】ヘルスケア・医療機器の研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業【職務内容】当社における全国300の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、薬事マネージャーとしての役割を担っていただきます。・プロダクトマネージャー、製品開発リーダーと連携し、薬事戦略を立案、実行・国内外 医療機器製造販売 承認・認証 申請、及び市販後変更管理業務・国内外 審査機関・行政当局(PMDA、NBなど)相談準備、折衝、査察、監査対応・臨床開発リーダーと連携し、医療機器製品の承認・認証、またその維持に必要な臨床データ作成に貢献・医療機器製品 開発資料、カタログ、営業資料 校閲、査閲・国内外医療機器機規制動向の調査、業界活動への参加
経営幹部・経営企画 > 経営企画 > 事業企画
その他
【MUST】・医療機器 薬事業務経験 5年以上・国内外 薬事業務 全般知識と専門知識(審査機関対応、申請業務)【WANT】・英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル)・医療機器プログラム 薬事業務経験・医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験
900万円~1100万円 900万円~1100万円程度 ※但し前職年収など考慮する
正社員
東京都
同社就業規則に準じます
同社既定に準じます
通信インフラ設備で国内首位。ITサービスを強化。
2002年10月4日
1億円
◆日経 HR Agent Awardsにて2015~2018年の4年連続で「企業特別賞」、2019年には総合MVPを含む4部門での受賞となり5年連続受賞の快挙を達成◆
AI医療機器 薬事マネージャー マネージャー
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