AI医療機器 薬事マネージャー マネージャー

募集要項

• 仕事内容

  【事業・組織構成の概要】
  ヘルスケア・医療機器の研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業
  
  
  【職務内容】
  当社における全国３００の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、薬事マネージャーとしての役割を担っていただきます。
  
  ・プロダクトマネージャー、製品開発リーダーと連携し、薬事戦略を立案、実行
  ・国内外 医療機器製造販売 承認・認証 申請、及び市販後変更管理業務
  ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応
  ・臨床開発リーダーと連携し、医療機器製品の承認・認証、またその維持に必要な臨床データ作成に貢献
  ・医療機器製品 開発資料、カタログ、営業資料 校閲、査閲
  ・国内外医療機器機規制動向の調査、業界活動への参加

• 職種分類

  経営幹部・経営企画 ＞ 経営企画 ＞ 事業企画

• 業種分類

  その他

• 応募条件

  【MUST】
  ・医療機器 薬事業務経験 5年以上
  ・国内外 薬事業務 全般知識と専門知識（審査機関対応、申請業務）
  
  【WANT】
  ・英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル）
  ・医療機器プログラム 薬事業務経験
  ・医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験

• 年収

  900万円～1100万円
  900万円～1100万円程度 　※但し前職年収など考慮する

• ポジション

  その他

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  同社就業規則に準じます

• 休日・休暇

  同社既定に準じます

• 福利厚生

  同社既定に準じます

求人会社情報