臨床開発リード

募集要項

• 仕事内容

  【事業・組織構成の概要】
  ヘルスケア・医療機器の研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業
  
  
  【職務内容】
  当社における全国３００の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、臨床開発リードとしての役割を担っていただきます。
  
  ・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、製造販売承認（国内外）及び営業エビデンスに必要な臨床データ取得を支援
  ・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、臨床研究計画、準備の実施
  ・苦情、回収、データマネージメント、統計解析含めた、試験中のマネージメント
  ・外部企業へのプロジェクトマネージメント委託の検討、及び委託時の外部企業との交渉、調整
  ・CROなどの試験関連企業との交渉、調整
  ・試験計画、手順、倫理審査、報告書など一連の文書作成
  ・文献調査含めた、国内外臨床試験データの評価及び検討

• 職種分類

  経営幹部・経営企画 ＞ 経営企画 ＞ 事業企画

• 業種分類

  その他

• 応募条件

  【MUST】
  ・画像診断製品に関係する医学知識もしくは理解力
  ・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験
  ・医療従事者とのコミュニケーション能力
  
  【WANT】
  ・医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコル、総括報告書など）作成経験
  ・統計解析能力もしくはその理解力
  ・英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル）
  ・医療文献の読解力及び理解力

• 年収

  900万円～1100万円
  900万円～1100万円程度 　※但し前職年収など考慮する

• ポジション

  その他

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  同社就業規則に準じます

• 休日・休暇

  同社既定に準じます

• 福利厚生

  同社既定に準じます

求人会社情報