臨床開発リード

求人会社名:日本を代表する電機・通信機器メーカー

その他
900万円~1100万円

募集要項

  • 仕事内容

    【事業・組織構成の概要】
    ヘルスケア・医療機器の研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業


    【職務内容】
    当社における全国300の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、臨床開発リードとしての役割を担っていただきます。

    ・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、製造販売承認(国内外)及び営業エビデンスに必要な臨床データ取得を支援
    ・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、臨床研究計画、準備の実施
    ・苦情、回収、データマネージメント、統計解析含めた、試験中のマネージメント
    ・外部企業へのプロジェクトマネージメント委託の検討、及び委託時の外部企業との交渉、調整
    ・CROなどの試験関連企業との交渉、調整
    ・試験計画、手順、倫理審査、報告書など一連の文書作成
    ・文献調査含めた、国内外臨床試験データの評価及び検討

  • 職種分類

    経営幹部・経営企画 > 経営企画 > 事業企画

  • 業種分類

    その他

  • 応募条件

    【MUST】
    ・画像診断製品に関係する医学知識もしくは理解力
    ・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験
    ・医療従事者とのコミュニケーション能力

    【WANT】
    ・医療機器又は医薬品の臨床試験(治験)に関する文書(プロトコル、総括報告書など)作成経験
    ・統計解析能力もしくはその理解力
    ・英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル)
    ・医療文献の読解力及び理解力

  • 年収

    900万円~1100万円
    900万円~1100万円程度  ※但し前職年収など考慮する

  • ポジション

    その他

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    同社就業規則に準じます

  • 休日・休暇

    同社既定に準じます

  • 福利厚生

    同社既定に準じます

求人会社情報

  • 事業概要

    通信インフラ設備で国内首位。ITサービスを強化。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社コトラ
株式会社コトラ
  • 設立

    2002年10月4日

  • 資本金

    1億円

金融
IT/通信/インターネット
コンサルティング

◆日経 HR Agent Awardsにて2015~2018年の4年連続で「企業特別賞」、2019年には総合MVPを含む4部門での受賞となり5年連続受賞の快挙を達成◆

この求人に関連するスキルで検索



似ている求人を探す

求人検索をする

送信に失敗しました。

送信に失敗しました。