臨床開発計画の立案・実行、CROマネジメント

募集要項

• こだわり条件

  上場企業 語学（英語）を生かす 社宅・家賃補助制度 退職金制度 リモートワーク 残業月20時間以内 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  ・臨床試験計画の立案・実行・評価
  ・CROマネジメント
  ・国際共同試験（欧米亜）の実行又は支援
  ・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
  ・開発化合物の導入導出評価
  
  
  【所属部署】研究開発本部　臨床開発センター
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 臨床・治験

• 業種分類

  その他（メディカル）

• 応募条件

  ■製薬メーカーやCROでのモニタリング経験
  ■当局対応、開発計画やプロトコール策定のご経験
  ■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
  ■英語力：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
  ※同社では、非喫煙者の方を対象としております
  https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html
  
  【歓迎要件】▼開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
  ▼臨床開発業務（CRA）において、リーダー（サブリーダー）
  ▼施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方

• 年収

  600万円～900万円
  600万円～900万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都
  千代田区大手町1-9-2

• 勤務時間

  9：00～17：40

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、祝日、年末年始（12/29～1/3）、その他会社が定める日等

• 福利厚生

  財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
  ※住宅補助（エリアや条件により補助額が異なる）：78,000円（東京・独身・最大額）116,000円（東京・3人以下・最大額）、143,000円（東京、4人以上・最大額）

• 企業PR

  がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
  
  抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT（ポテリジェント）技術」、「COMPLEGENT（コンプリジェント）技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
  また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
  大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
  2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
  2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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