生物統計解析

募集要項

• こだわり条件

  従業員1000名以上 語学（英語）を生かす フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  ■臨床データパッケージの検討および対面助言相談での当局対応
  ■国内の承認申請に必要な解析計画の検討
  ■プロトコール作成時の試験デザイン、被験者数、解析計画に対する統計学的側面からの検討
  ■CDISC対応
  ■解析計画書の作成、統計解析の実施
  ■結果の評価と解釈及び解析報告書の作成
  ■総括報告書の統計解析に関するパート及びCTDのレビュー
  ■申請後のPMDAからの照会事項に対する対応
  ■CROの管理
  ■臨床研究計画、市販後調査、これらの論文化の統計的なサポート
  ■（将来）リアルワールドデータおよび社内データベースの分析と応用
  ■（将来）医療経済評価
  
  【業務の特徴】
  生物統計学の高い専門性を発揮しながら、プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験での統計解析の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 応募条件

  ■臨床開発における統計解析担当者として5年以上の実務経験
  ■生物統計学に関する知識（修士課程相当またはBioS修了）
  ■SASプログラミング（Base及びStatにてプログラムが組める）
  ■CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識
  ■読み書きレベルの英語力
  
  【歓迎要件】
  ▼リアルワールドデータ関連業務あるいはデジタル変革の業務経験

• 年収

  ～750万円
  ～750万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  8：45～17：30

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、社宅制度（条件に合致した場合）、職場活動補助、リフレッシュ休暇、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇　在宅勤務制度有り

• 福利厚生

  通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、管理薬剤師手当、
  食事補助、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当　他

求人会社情報