薬事【東京】

募集要項

• こだわり条件

  外資系 語学（英語）を生かす フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  クラス3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務をお任せします。
  
  ■薬事申請資料の作成、申請、及び審査照会対応
  ■薬事申請に係る関係機関/規制当局との折衝、相談
  ■薬事戦略の構築
  ■US本社薬事、International teamとの電話会議、メール対応
  ■業界団体会議への出席
  ■品質保証業務
  ■予算管理
  ■安全管理
  
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 応募条件

  ■医療機器の薬事経験をお持ちの方
  ■ビジネスレベルの英語力
  
  【歓迎要件】
  ▼医療レーザー機器の薬事経験がある方
  ▼三役経験者販売経験

• 年収

  750万円～1000万円
  750万円～1000万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都
  新宿区

• 勤務時間

  9：00～18：00

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）

• 福利厚生

  ■インセンティブ有

• 企業PR

  ≪レーザー治療の大本、コヒーレント社の創業者が創設!!欧米ではKing Of レーザーと呼ばれています≫
  ■同社は、米国医療用レーザー・光治療機器の開発販売会社、SCITON Inc.（サイトン社:1997年創立）の日本法人として2010年に設立致しました。
  ■創業者であるJames Hobart博士、Daniel Negus博士は元々医療用レーザー機器を世界で初めて開発した「コヒーレント社」の創業者でもあります。
  ■高い開発技術を持つことで世界中から知られるSCITON Inc.の機器。製品自体の値段は競合と比べて比較的高い水準ですが、「消耗品が少ない寿命が長い製品」として日本でも徐々にその認知度を上げてきており、皮膚科・形成外科・美容外科・心臓血管外科など、結果を追求する医師や患者様からの厚い信頼を頂いております。
  ■特に日本国内においては、臨床データや学術情報が弊社製品の導入施設の増加とともに多数蓄積され、現在では、国内仕様の製品を開発するまでにも至っております。
  ■「日本の抗加齢・美容医療に貢献する」という理念のもと、EBM（Evidence Based Medicine）に基づいた高機能な製品と信頼されるサービスを提供し続けるべく努めています。

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