品質保証担当者　★希少疾患に特化した製薬メーカー

募集要項

• こだわり条件

  固定給30万円以上 語学（英語）を生かす 退職金制度 残業月20時間以内 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 急募

• 仕事内容

  希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、品質保証担当者としてご活躍頂きます。現在、新規のオーファンドラッグの承認申請と承認後の上市準備に向けたプロジェクトが複数動いており、品質における体制強化のための増員募集です。業務内容はプロジェクトの進行に応じて変化しますので、画一的な業務内容とはなりません。広範な信頼性保証業務にも対応していただく可能性があります。
  【具体的な職務】
  ■GQPに係る実務の実施出荷の管理製品の市場への出荷の管理
  ■GQPシステムの維持管理
  ■GQP手順書改訂管理作業
  ■開発関連業務（NDAとPCAのCMC関連のReviewとサポートなど）
  ■新製品立ち上げに伴う品質関連業務
  ■GDP対応 など
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 応募条件

  ■下記いずれかのご経験をお持ちの方
  ・医薬品製造販売業者における品質保証（GQP）業務
  ・製造業者における製造管理・品質管理の経験がある方
  ■英語力（テレカン可能なレベル）
  
  【求人の魅力】
  ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。
  ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

• 年収

  750万円～1200万円
  750万円～1200万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  9：00～17：30

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

• 福利厚生

  財形貯蓄／生保・損保団体取扱／持株会／各種保養所 等

求人会社情報