品質保証マネージャー/医療機器【東京】

募集要項

• こだわり条件

  固定給30万円以上 語学（英語）を生かす 退職金制度 残業月20時間以内 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  ◎製品の品質と安全性を確保するため、他部門と連携しながら品質保証業務を行っていただきます。
  【具体的には】
  ■薬機法、ISO13485、QMSなどへのコンプライアンス維持
  ・プロセスオーナーとして、SOPなどの文書作成、維持管理
  ・製造販売業としての出荷可否判定
  ・製品出荷の際の検査の立案、品質確保と文書化
  ・工場への製品の改善提案
  ■変更管理
  ・工場での設計、製造プロセスを理解し、仕様変更やプロセス変更による品質への影響の評価とモニタリング
  ■品質情報の評価
  ・製品品質のトレンディングおよび必要なCAPA（是正、予防措置）の立案、実行
  ・回収の計画、他部門との合意形成/調整、行政への報告
  ・不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置（情報提供、回収）の決定、実行
  ■品質向上のためのプロセス構築、改善
  ・輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明および製品の改善提案
  ■チームメンバーのマネジメント
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 応募条件

  ■医療機器の品質保証のご経験5年以上
  ■ピープルマネジメントのご経験
  ■日常会話レベルの英語力
  
  【歓迎要件】
  ▼クラス（３）以上の医療機器の品質保証のご経験
  ▼理系バックグランドの方
  ▼PMDAへの報告、交渉経験
  ▼循環器、消化器製品と臨床の知識
  
  ＜こんな方にお勧めです＞
  ・裁量権を持って働きたい方
  ・実力/成果に伴った評価を受けたい方

• 年収

  850万円～1100万円
  850万円～1100万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  9：00～17：30

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、土日祝日、夏季・年末年始休暇、育児休暇、慶弔休暇
  【有給休暇】試用期間中は1ヶ月につき1日付与、初年度の有給休暇は入社月により異なります（1日～最大12日）、試用期間終了後は最大20日

• 福利厚生

  通信教育制度・ゼオングループ保養所・財形貯蓄・退職金制度、自宅の駐車場代（車1台分まで）会社負担

求人会社情報