【兵庫】治験薬GMPに関する品質保証　※海外対応強化枠

募集要項

• こだわり条件

  上場企業 固定給30万円以上 語学（英語）を生かす 社宅・家賃補助制度 退職金制度 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 急募

• 仕事内容

  研究本部 研究管理部 治験薬品質保証室にて、
  治験薬製造センター（CTMC）および細胞プロセシングセンター（CPC）で
  治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をお任せします。
  
  【募集背景：増員】：CTMCの増設、CPCの継続稼働等に対応するとともに、これまで以上にグローバル開発が推進される状況となり、グローバルへ治験薬を提供する機会の増加を見込んで海外対応力を強化するための募集です。
  
  【当該ポジションの魅力】
  開発段階のQAは、PMDAやFDA、EMAそれぞれの当局や開発フェーズの
  違い（early,Late）で微妙な目線の違いを既成観念に捕らわれず、くみ取り柔軟に対処していかなければなりません。
  難しいポイントですが、その開発品の品質について一番に切り開いていくミッション性の高い仕事です。
  また、コマーシャル品のQAではなく、開発品のQAだからこそタンパク製剤、細胞製剤、将来的にはAAV等多様な品目のQAを経験することが可能です。
  決まったことを手順通りに完遂ではなく、課題の本質を探り柔軟に対応しなければならないからこそ、成長機会も多くございます。
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 研究・開発（医療・医薬・メディカル）

• 業種分類

  その他（メディカル）

• 応募条件

  ■実務運用可能な英語力（ビジネスレベル）
  ■下記いずれかに該当する方（目安：5年以上）
  （1）治験薬GMPの品質保証業務の経験
  （2）GMP-QAとして海外査察対応の経験が豊富な方
  （3）バイオ医薬品の治験薬製造、あるいは医薬品GMP製造において品質保証部門と協議、協働してきた経験
  （4）バイオ医薬品の品質管理職として品質保証業務の概要を理解、把握

• 年収

  540万円～900万円
  540万円～900万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  兵庫県

• 勤務時間

  9：00～18：00

• 休日・休暇

  週休二日（土日）、【休暇】有給（10～20日）祝日・夏期・年末年始・創立記念日・慶弔・永年勤続　等

• 福利厚生

  【福利厚生】保育所補助金制度・福利厚生倶楽部・企業内保育所　等

求人会社情報