メディカルライティング（非臨床・薬物動態もしくは毒性）

募集要項

• こだわり条件

  シニア歓迎 語学（英語）を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 残業月20時間以内 フレックス勤務 17時までに退社可 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  ★国内CROのリーディングカンパニー/長期就業可能な働きやすい環境★
  【同社の特徴】：同社はシミックグループの一員であり、製薬メーカーなどに製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する受託研究企業です。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。
  【ミッション】：今回同社の非臨床試験における薬事・メディカルライティング業務をお任せします。外資系企業のお客様も多く、グローバルな仕事内容かつ、専門性の高いお仕事です。今までの非臨床試験の申請経験を活かして活躍頂くことをミッションにご活躍頂くことを期待しています。
  【具体的には】
  ■CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）　※年間3～４本程度のCTD作成
  ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
  ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 応募条件

  ■薬事申請、CTD作成（非臨床試験パート）の実務経験3年以上
  ■読み書きレベルの英語力
  
  【歓迎要件】
  ▼非臨床のメディカルライティング経験
  ▼PMDA対応をお持ちの方

• 年収

  450万円～680万円
  450万円～680万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都
  港区芝浦1-1-1

• 勤務時間

  11：00～14：00

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、祝日　年末年始　リフレッシュ休暇、慶弔休暇　年次有給休暇　育児・介護休業　等

• 福利厚生

  財形貯蓄／生保・損保団体取扱／持株会／各種保養所 等
  退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
  在宅勤務制度／短時間勤務制度（適用条件あり）

• 企業PR

  ☆★「分析のスペシャリスト」として情熱を持つ未来の研究員をお待ちしております★☆
  同社は、株式会社応用医学研究所（法人設立1980年）と株式会社JCLバイオアッセイ（法人設立2005年、創業は1984年）との合併により、2015年10月1日に発足。シミックグループに加わることで、国内外製薬企業やシミックグループの事業に関わるお客様に対して、ニーズに応じたより柔軟できめ細かなサービスを提供可能に。非臨床試験から臨床試験ひいては市販後に至る医薬品ライフサイクルのすべてのステージでサポートさせていただくことがシミックファーマサイエンスのミッションです。
  【存在意義】
  分析のための機器や人員を揃えるにも多額のコストがかかります。製薬会社は分析に特化したCROに委託することで、専門的な知識や技術を活かした高品質なデータを、効率よく迅速に得ることができます。それは開発期間やコストの削減に繋がり、ひいては薬の価格にも影響してきます。
  【強み】
  ◆国内最大級の非臨床分析試験受託ラボ（北海道・関西）として国内GMP、GLP、信頼性基準の各種レギュレーションへの適合だけでなく、海外規制当局（FDA）や国際基準（PIC/S）にも対応したグローバルな品質保証体制を構築
  ◆バイオアナリシスの分野では国内シェアナンバーワンです。

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