【東京メイン/未経験】医薬品安全情報管理（PV）

募集要項

• こだわり条件

  英語力不問 社宅・家賃補助制度 退職金制度 残業月20時間以内 年間休日120日以上 土日祝日休み 未経験者歓迎 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。
  
  【医薬品安全情報管理（PV）とは】
  新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験（治験）で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク（副作用）やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全情報管理業務担当者の仕事です。
  
  【具体的には下記業務をお任せします】
  ■有害事象・副作用情報の収集および評価
  ・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）
  ・薬剤との因果関係・重篤性の判断
  ・添付文書からの既知、未知の評価
  ・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する）
  ・PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）へ報告
  ■リスク最小化計画の立案、実施（添付文書への記載 etc.）
  ■薬剤の安全性検討事項の特定
  ■安全性監視計画の立案
  ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。
  
  【ワールドインテックでの仕事の魅力】
  製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。
  薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。
  
  【採用担当者より一言】
  医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 臨床・治験

• 業種分類

  機械・メカトロニクス

• 応募条件

  ■医薬、薬学、バイオ系の修士をご卒業された方
  ■TOEICの600点以上もしくは論文読解可能な方
  ■上記に加え下記いずれかの社会人経験2年
  ・医師、薬剤師の資格保持者
  ・CRO,SMO（CRC経験）での業務経験をお持ちの方
  ・製薬企業、医療機関での業務経験をお持ちの方
  ・アカデミア（医薬、生命科学系）の研究者

• 年収

  380万円～500万円
  380万円～500万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都
  ※関東の企業様が配属先となります。

• 勤務時間

  8：45～17：45

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、週休2日制（土日）※配属先により変動あり、祝日、夏季・年末年始休暇、有給・慶弔・特別休暇

• 福利厚生

  交通費全額支給、住宅補助（2万円～5万6000円）、退職金／勤務3年以上、役職手当、資格手当、地域手当（～2万円）、超過勤務手当（残業・深夜・休日）、入寮制度、転勤に伴う引越費用、赴任手当、帰省旅費、資格手当（例：TOIEC（R）テスト730点→1万5000円）、ジョブローテーション制度、慶弔見舞金制度、結婚・出産祝金制度

• 企業PR

  【ワールドインテック社で働く魅力】
  ★研究職としてのキャリアを極めて頂くことが出来ます！役職制度や研修制度を利用し、研究者としての成長・キャリアアップが叶います！★
  
  ■全国各地約250の企業・大学・研究機関と提携！多数の各研究プロジェクトの中から1人ひとりのスキルや希望に応じて、配属先を決定します。専門分野を決めつけず、新たな分野へ挑戦して頂くことも可能です。
  ■ジョブローテーションで希望しない職種に異動になることはございません。研究職としてのキャリア形成を支援しています。
  ■同社には〈役職制度〉がございます。チームで現場に入りますので配属先企業でチームの責任者としてご活躍頂くリーダ制度、また研究職と兼業でプレイングマネージャーとして地域社員を集め勉強会の開催やMTG等実施頂くマネージャー制度を設けております。
  ■研究職として成長して頂くため、事業部では3ヶ月に1回、各エリアの研究者が集まり定期的に研修会を開催しています。外部から講師を招いたり、ワールドインテック社員の講演を通して、研究者としてのマインド、考え方を共有しています。さらに、東京大学や京都大学等複数の大学に自社研究ラボがあり、最先端の研究設備を利用した研修を受けることも可能です。※2021年までに10～20校との共同研究・研修提携を進めています。

求人会社情報