NEW 求人ID : NKTN80719169

安全性情報 【東京勤務】

★高品質なモニタリングを実現★ ★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す

求人会社名:イーピーエス株式会社

メンバー
465万円~800万円

募集要項

  • こだわり条件

    従業員1000名以上 シニア歓迎 語学(英語)を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 フレックス勤務 17時までに退社可 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 急募

  • 仕事内容

    ★部の拡大のためのラインマネージャー(部長)を募集します★
    【EPS社とは】:
    中国出身の代表 厳 様が東京大学の医学系研究科博士課程ご出身です。大学在籍中に医学統計のアルバイトをされたのをきっかけに、そのニーズの高さから興したのがイーピーエス社です。その経営と医療関係者からの確かな信頼により、日本のCRO企業として初めてジャスダック上場を果たし、現在ではホールディングス体制を取り東証一部上場をしております。
    【ミッション】:
    現在安全性情報事業部は1部~2部に分かれております。さらなる組織体制強化のため、マネジメントを
    【具体的な職務】:
    ■安全性情報部のマネジメント
    ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
    ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価
    ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
    ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
    ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化
    ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
    ■定期安全性報告・PSUR案作成
    ■添付文書の使用上の注意改訂案作成
    ■市販直後調査報告書案作成
    ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等

    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募条件

    ■安全性情報の実務経験(目安:5年以上)
    ■ピープルマネジメントのご経験
    ■英語力(文献読解が理解できる程度)

  • 年収

    465万円~800万円
    465万円~800万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都
    新宿区新小川町

  • 勤務時間

    11:00~14:00

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、祝日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、有給休暇、慶弔休暇、創業記念休日、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談

  • 福利厚生

    職務手当、役職手当

  • 企業PR

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

求人会社情報

  • 設立

    1991年

  • 資本金

    100,000,000円

  • 従業員

    1848

  • 事業概要

    ■CRO事業
    ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
    ・症例登録・割付・進捗管理業務
    ・CRA業務(モニタリング)
    ・データマネジメント・統計解析業務
    ・医療機器・用具の開発サービス業務
    ・安全性情報対応業務
    ・QA/QC業務
    ・薬事申請支援業務
    ・国際開発、輸出入に関する支援業務
    ・データセンターの運用
    ・ソフトウェア受託開発・販売

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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