臨床開発モニター【経験者】【大阪】

募集要項

• こだわり条件

  語学（英語）を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 残業月20時間以内 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。
  ※原則1人1プロトコル
  ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
  ■IRB対応
  ■スタートアップミーティング
  ■治験薬の搬入
  ■症例エントリーの促進
  ■SDV
  ■症例モニタリング
  ■症例報告書の回収
  ■各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等）
  ■終了報告手続き
  
  ★受託型・派遣型どいづれか選考を通して決定いたします。
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 応募条件

  ■臨床開発モニター経験者（2年程度）

• 年収

  480万円～720万円
  480万円～720万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  大阪府
  大阪市北区

• 勤務時間

  9：00～18：00

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、祝日、夏季休暇、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、バースデー休暇
  ＊外部就労の場合は、勤務先のカンパニーホリデーも適用となります。

• 福利厚生

  英会話研修、育児短時間勤務、婦人科検診制度、図書購入補助制度、延長保育補助金制度、インフルエンザ予防接種、TOEIC団体受験、毎週水曜日ノー残業デー

• 企業PR

  派遣型・受託型両方経験できる、社員の助け合い精神が強いCROです。
  ■同社では医薬品開発における「臨床開発」・「製造販売後調査」において、開発スピードの向上および人件費は諸経費の削減を達成するため、ピンポイントで的確な人材の提供を行っております。
  ■現在進行中のプロジェクトは1社で、自社の営業力を活かして開拓をしており、今後も実績を作って信頼感を増幅させています。
  
  【モニタリング】 治験、製造販売後臨床試験に関するモニタリング業務
  【品質管理】品質管理に関する各種業務の管理、点検等
  【DM・統計解析】 データマネジメント、統計解析に関する資料作成、各種業務実施等
  【品質保証】 GCP、GPSP、GVP対応
  【各種申請業務】 承認申請、再審査申請等
  【メディカルライティング】 承認申請・再審査申請、使用成績調査・特定使用成績調査等に関する資料作成、安全性定期報告書作成等、各種資料作成
  【安全性情報対応】研究報告、副作用報告書（案）、感染症定期報告書（案）等、各種報告書作成

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