NEW 求人ID : NKTN80645078

戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

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会社名非公開

メンバー
~900万円

募集要項

  • こだわり条件

    従業員1000名以上 シニア歓迎 語学(英語)を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 残業月20時間以内 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 急募

  • 仕事内容

    ■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
    ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。
    ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。
    ■CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。
    ■申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
    ■照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。

    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者) > その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者)

  • 業種分類

    その他(メディカル)

  • 応募条件

    ■読み書きレベルの英語力
    ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。
    ※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可
    ※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方でも可

    【歓迎要件】
    ▼CMC薬事に関する経験のある方
    ▼バイオ関係の申請経験、あるいは低分子医薬品の製造に係る申請経験のある方
    ▼英語能力および海外の申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

  • 年収

    ~900万円
    ~900万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:00~17:30

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、祝日、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇、有給

  • 福利厚生

    賞与年2回 従業員持株会 各種保養所

求人会社情報

  • 設立

    2012年

  • 資本金

    100,000,000円

  • 従業員

    2404

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

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人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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