【経験者】医療機器モニター【東京/受託型】

募集要項

• こだわり条件

  従業員1000名以上 語学（英語）を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 未経験者歓迎 転勤なし 駅徒歩5分 急募 業務経験不問・業界経験歓迎

• 仕事内容

  CROのリーディングカンパニーであるシミック社で、医療機器及び関連製品の企業主導治験・医師主導治験が、治験実施計画書に基づき実施され、薬機法及び医療機器GCP等の関連法令を順守していることをモニタリングして頂きます。
  また試験が被験者の安全性を担保の上実施され、信頼性の高いデータが得られるように調整して頂く役割もございます。
  
  ※ご経験によって、ポジションを検討します。
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 応募条件

  ■GCP下での医療機器、医薬品のモニターとして1年以上の経験があること
  ■モニターとして施設担当経験があること
  ■英語での読み書きができること（少なくとも医学系論文を読んで理解できる）
  ■医療機器への関心と興味があること
  
  【歓迎要件】
  ▼国際共同治験の経験
  ▼リードモニターとしての経験
  ▼技術系スキルや資格の保持（工学、看護学、臨床工学等）
  ▼英語のテレカン対応

• 年収

  350万円～800万円
  350万円～800万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都
  港区

• 勤務時間

  9：00～17：30

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

• 福利厚生

  従業員持株会、賞与年2回　従業員持株会　各種保養所、在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

• 企業PR

  ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
  ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
  ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
  ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
  【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

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