東京 医療機器開発モニター（経験者）

募集要項

• こだわり条件

  従業員1000名以上 英語力不問 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 フレックス勤務 17時までに退社可 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  ★ワークライフバランスを保ちながら医療機器CRAとしてご活躍頂けます★
  
  【具体的には】
  ・医療機器臨床試験（治験を含む）におけるモニタリング業務
  ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理（Document Control）業務等
  ・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール等）の作成
  ・治験実施に関わる書類および資料の作成
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 臨床・治験

• 業種分類

  その他（メディカル）

• 応募条件

  ■CRA（臨床開発モニター）のご経験
  ※医療機器経験でも医薬品経験でも応募可能です。

• 年収

  400万円～
  400万円～

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都
  新宿区新小川町

• 勤務時間

  11：00～14：00

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、祝日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、有給休暇、慶弔休暇、創業記念休日、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談

• 福利厚生

  職務手当、役職手当

• 企業PR

  日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
  【親会社：EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
  CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発（国内・国外）・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
  ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
  ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング（某雑誌）にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
  ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
  ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM　⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通（株）と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
  ◎2018年4月1日より「コアタイム（10:00～15:00）禁煙/※昼休憩（11:45～12:45）喫煙可」

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