品質管理スペシャリスト

募集要項

• こだわり条件

  従業員1000名以上 設立50年以上 固定給30万円以上 語学（英語）を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 年間休日120日以上 土日祝日休み 急募

• 仕事内容

  ライフサイエンス&ヘルスケア事業本部のコマーシャルオペレーション全体の品質管理業務をお任せ致します。
  
  【具体的には】
  ・業界の品質要求及び薬事法令の観点での管理者を補佐する責任を有し、定められた法令（GMP、QMS）や企業ガイドラインに沿って行動、顧客やサイトに対し、設定された目標の達成をサポート頂きます。
  ・治験QAチームとの相互コミュニケーション及び協業も必要とします。
  ・トレーニング及びその教育システムの主導
  ・品質レポートの期限管理（逸脱報告、CAPAなど）
  ・QC検査の試験計画及びスタッフへの業務配分管理
  ・医薬品・医療機器の製造業・販売業に於ける保管・出荷区分などの状態管理
  ・品質手順書・記録の作成
  ・顧客及び社内KPIの管理
  ・多品目の検査スケジュール管理
  
  【顧客 /関係者-社外】
  ●変更管理、製造所出荷判定に関する顧客連絡
  ●不適合製品報告
  ●顧客、社内にて定められたKPI報告
  ●その他、顧客品質飛翔部門との定例ミーティング設定など、品質管理業務に関する報告
  【関係者- 社内】
  ●逸脱報告・是正措置及び予防措置に関する報告
  ●施設・プロセスの変更提案に対する評価
  ●各リスクアセスメントへの参画
  ●文書・記録の社内規定や法令に沿った管理
  ●従業員へのGMP/QMS教育訓練の実施
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 応募条件

  ■理系（理学・工学・薬学など）大卒以上又は医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の資格該当者
  ■ライフサイエンスに関する学業・業務従事経験をお持ちの方（3年以上が望ましい）
  ■ISO9001等の品質システムに関する理解・経験
  【歓迎要件】
  ▼薬剤師免許
  ▼生物由来製品に関連する医薬品製造業の業務従事経験
  ▼医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の経験者歓迎
  
  【キャリアパス】QAマネジャー/オペレーションマネージャー

• 年収

  450万円～650万円
  450万円～650万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  9：00～17：45

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、・完全週休２日制度（土日）、祝日、年末年始・年次有給休暇（４月１日入社の場合、初年度１０日）・産前産後休業、育児・介護休業制度等有・傷病休暇（年５日）・慶弔休暇制度有

• 福利厚生

  ・通勤手当（上限月額50,000円）・団体生命保険・財形貯蓄制度・退職金制度（確定拠出年金）・福利厚生サービス・健康保険組合の保養所・契約リゾートホテル・慶弔見舞金・永年勤続表彰制度・確定拠出年金制度有（マッチング拠出利用可）

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