NEW 求人ID : NKTN80932609 掲載予定期間:2022/11/28(月) ~ 2023/02/28(火)

安全管理部 PMSグループ(再審査業務)【京都勤務】

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会社名非公開

メンバー
490万円~1120万円

募集要項

  • こだわり条件

    従業員1000名以上 設立50年以上 シニア歓迎 英語力不問 社宅・家賃補助制度 年間休日120日以上 土日祝日休み 急募

  • 仕事内容

    【マルホ製品の再審査に関わる業務】
    ・医薬品リスク管理計画(RMP)に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂
    ・開発プロジェクトにおけるPMS計画の策定と承認申請時の対応
    ・PMSの実装(EDCシステム構築、調査資材の作成、教育訓練、CROとの協議)
    ・PMSの進捗管理
    ・PMSのデータマネージメント(取扱い基準作成、等)
    ・結果の集計解析業務と報告書作成業務(安全性定期報告 等)
    ・診療データベース調査の企画、推進、解析、報告書作成 等
    ・再審査申請業務(申請業務、適合性調査対応、照会事項対応)
    ・提携会社との連携

    【結果の公表に関わる業務】
    ・結果のお知らせ文書作成、ウェブ掲載および論文化
    ・社内関連部署との連携

    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 臨床・治験

  • 業種分類

    その他(メディカル)

  • 応募条件

    ■再審査業務の経験を3年以上お持ちの方
    ■医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制(GPSP・ICH)等の理解・習熟
    ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点程度)
    ■過去に再審査・適合性調査対応の経験がある方
    ■理系のバックグラウンドをお持ちの方

    【歓迎要件】
    ▼医療機器の安全管理経験/薬剤師

  • 年収

    490万円~1120万円
    490万円~1120万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    京都府

  • 勤務時間

    9:15~17:30

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、祝、年末年始、夏季、ゴールデンウィーク連休、異動者及び永年勤続リフレッシュ休暇

  • 福利厚生

    財形貯蓄、企業年金、社員持株、国内外留学、自己申告、通信教育受講援助、公的資格取得奨励

求人会社情報

  • 設立

    1949年

  • 資本金

    382,000,000円

  • 従業員

    1459

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

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転職エージェント情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。



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