NEW 求人ID : NKTN80890628 掲載予定期間:2022/08/16(火) ~ 2022/08/31(水)

【新規】Knowledge&Quality Manager

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

会社名非公開

メンバー
800万円~1450万円

募集要項

  • こだわり条件

    外資系 従業員1000名以上 固定給30万円以上 シニア歓迎 語学(英語)を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

  • 仕事内容

    ■Role & Responsibility
    このポジションは、当社の安全性情報部門に所属し、グローバルな安全性情報管理の品質、コンプライアンス、逸脱などの管理(ICSRケース処理、規制報告、メディカルインフォメーション、集計レポートなどを含む)を担当しています。 安全性情報の専門家や管理者と連携して、CAPA管理を含む継続的な改善に向けた、品質トレンド、プロセス、手順の評価を行います。

    また、監査や査察に対応するためのトレーニングのサポートや、監査と査察そのものの準備・運営を通じて、安全性情報部門とCAPA所有者の課題解決をサポート及び 安全性部門の研修・文書管理もしています。さらに、クライアントの品質管理アクティビティに参加して、当社の安全性情報部門をサポートすることもあります。

    【具体的には】
    ■品質管理活動を立案・実行する
    ■データレビュー、および、品質管理(QC)情報によるリスクの特定と評価を行う
    ■リスク軽減、是正/予防措置の計画、および改善のためのガイダンスをサポートする
    ■ICSRケース処理、規制に関する報告、メディカルインフォメーション、集積報告書など、安全部情報部門の実働チームにアドバイスとサポートを提供する
    ■Safety Operationsチームと緊密に協力して、コンプライアンス違反や品質の問題を管理する。
    ■SOPに従い、是正/予防措置の計画策定を支援する
    SOPに従い、監査および査察中に実働チームをサポートする。
    ■品質管理の責任者、および、関係者に対して、品質関連事項、リスク評価、および、品質改善イニシアチブに関する定期的なレポートを作

    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 臨床・治験

  • 業種分類

    その他(メディカル)

  • 応募条件

    ■6年以上の安全性業務(ファーマコビジランス、文書作成、リスク管理など)の経験
    ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
    ■医学用語、ファーマコビジランスや臨床モニタリング関連の手順、ICH-GCP、国内および国際的なGVPを含む規制要件、および、品質管理プロセスに関する実務知識

  • 年収

    800万円~1450万円
    800万円~1450万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:00~17:30

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、特別休暇、長期特別休暇、オフィス全面禁煙、心療内科医によるメンタルヘルスケア

  • 福利厚生

    介護休業制度、財形貯蓄制度など
    育児短時間勤務制度、長期収入保障制度、他

求人会社情報

  • 設立

    1998年

  • 資本金

    非公開

  • 従業員

    4900

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

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転職エージェント情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。



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