NEW 求人ID : NKTN80882209 掲載予定期間:2022/05/16(月) ~ 2022/08/31(水)

QI 【シニアレベルも可/不整脈関連プロダクト】

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会社名非公開

メンバー
600万円~1100万円

募集要項

  • こだわり条件

    外資系 従業員1000名以上 語学(英語)を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

  • 仕事内容

    JOB TITLE:QI SPECIALIST/Sr.Specialist/Supervisor
    DEPARTMENT: JAPAN QARA
    REPORTING TO: PMV Sr. MANAGER

    【ミッション】
    安全管理部門の一員として、以下の業務をミッションとしております。
    ■分析報告書の作成:顧客から挙げられた苦情報告内容を確認し、返送された製品に対する解析調査の報告書を作成する。
    ■変更管理:海外製造元における製造プロセス等の変更に関して、国内でのアクション要否の評価を行う。
    ■監査対応等:内部監査、外部機関からの監査対応やサポートをする。
    ■トレンド分析:製品群ごとに苦情報告のトレンドを解析する。
    ■回収対応:製品に不具合が生じた際に、回収事案となった場合は社内の回収プロセスに則って、関係者(社内・製造元)と連携し、円滑に回収作業を実施する。また、規制当局への報告を行う。

    【職務内容】
    ■苦情処理とPMDA報告書の作成
    ・医療機関・代理店から上がってきた苦情報告を確認し、必要に応じて追加情報の収集を行う。
    ・国内においてPMDA報告要否の判定を実施し、報告要となった症例についてはPMDAに行政報告を行う。
    ■変更管理
    ・海外製造元における製造プロセスや原材料、製造所変更等の情報を確認し、国内においてアクション要否を判断する。
    ・変更に際して、添付文書改訂が必要な場合は添付文書の改訂を行う。
    ■監査対応
    ・内部、外部の監査に向けて事前準備を行い、監査当日の対応を行う。
    ■回収作業
    ・回収事案が生じた場合に、安全性・有効性について評価する。
    ・製造元の回収計画に準じて、社内向けの回収計画を策定し、関係者と連携して作業を行う。
    ■上記業務を行うチームメンバーの業務管理を行う(Supervisorの場合)

    【担当製品】
    不整脈および心不全治療デバイス


    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医療・ヘルスケア・介護機器

  • 応募条件

    ■読み書きレベルの英語力
    ■医療機器メーカーで下記いずれかのご経験
    ・循環器領域の営業経験者
    ・電気電子工学関連の知識をお持ちで品質に関わる実務経験
    ・品質保証や品質保証、安全管理等の経験

  • 年収

    600万円~1100万円
    600万円~1100万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:00~17:30

  • 休日・休暇

    週休二日(土日)、有給休暇:入社初年度は、入社日に応じて2~10日が付与(最高付与日数22日)
    その他:ライフイベントに応じた特別休暇、子の看護休暇、産前産後休暇、育児休暇、バースデーリーブ(誕生日が平日の場合勤務が免除)など。

  • 福利厚生

    借上げ社宅制度(転勤時)、生命保険、長期所得補償保険、退職金制度、社員株式購入制度、提携住宅ローン、福利厚生倶楽部(リロクラブ)、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金等

求人会社情報

  • 設立

    1975年

  • 資本金

    非公開

  • 従業員

    1440

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

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転職エージェント情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。



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