グローバル品質システムオペレーション

募集要項

• こだわり条件

  上場企業 語学（英語）を生かす 社宅・家賃補助制度 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 残業月20時間以内 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  ■国内、海外グループ各社の品質保証を統括するグローバルQA部門において、QMSのグローバル標準化を推進するとともに、日本、欧州、米州、アジアの4極の各地域QAの戦略から実行を円滑に推進するためのマネジメント業務全般をサポートする。
  ・品質システムのグローバル標準化の推進
  ・eQMSの導入と運用
  ・グローバルポリシーとSOPの適切な維持管理
  ・各地域のQMSの継続的改善の支援
  ・グローバル品質保証統括業務の実行補佐（マネジメントレビュー等）
  
  【所属】グローバル品質マネジメント部
  
  【本ポジションの魅力】
  現在グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル品質保証体制の強化に取り組んでいます。品質マネジメント部はグローバルQAヘッドの下で、グローバル品質保証の戦略的なアクションプラン策定に携わっています。「One Kyowa Kirin」体制のもと、重点施策のひとつである電子品質マネジメントシステム（eQMS）の導入を推進し、グローバルポリシーやSOPを適切に維持管理してQMSのグローバル標準化を支援していただきます。
  ・日本、欧州、北米、APACの各リージョンと協働して業務をすることで、グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができます。
  ・最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができます。
  ・日米欧3極のGMP/QMSの知識を習得することができます。
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 研究・開発（医療・医薬・メディカル）

• 業種分類

  その他（メディカル）

• 応募条件

  ■製薬業界における品質保証業務の経験（目安3年以上）
  ■英語：会話、メールでのやりとり（目安TOEIC 700点以上）
  
  ※同社では、非喫煙者の方を対象としております
  https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html
  
  【歓迎要件】
  ▼GMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識
  ▼eQMSの導入や使用の経験

• 年収

  600万円～1200万円
  600万円～1200万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都
  千代田区大手町1-9-2

• 勤務時間

  9：00～17：40

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、祝日、年末年始（12/29～1/3）、その他会社が定める日等

• 福利厚生

  財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
  ※住宅補助（エリアや条件により補助額が異なる）：78,000円（東京・独身・最大額）116,000円（東京・3人以下・最大額）、143,000円（東京、4人以上・最大額）

• 企業PR

  がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
  
  抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT（ポテリジェント）技術」、「COMPLEGENT（コンプリジェント）技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
  また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
  大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
  2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
  2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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