NEW 求人ID : NKTN80875250

国内薬事規制・薬事申請≪管理職≫【京都】

■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力

求人会社名:オムロンヘルスケア株式会社

メンバー
1100万円~1400万円

募集要項

  • こだわり条件

    シニア歓迎 語学(英語)を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 副業・兼業可 年間休日120日以上 土日祝日休み 急募

  • 仕事内容

    日本の薬事法規制に関わる業務全般および薬事申請を担当いただくプレイングマネージャ人財を募集します。

    【業務詳細】
    ■薬事認証(承認)申請に関わる計画立案、申請準備、照会対応
    ■業許可および品目許可における認証機関や規制当局との折衝業務
    ■QMS適合性調査および業許可要求に伴う外部監査・内部監査への対応
    ■薬事規制で求められる業許可についての維持と関連業務の実行
    ■法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開、社内適合の実行
    ■中国/韓国/台湾における薬事申請・薬事規制に関わる一部業務

    【期待される成果】
    薬事規制対応のスペシャリストとしての専門性を発揮いただき、リーダとしてグループの運営を担っていただきます。

    【携わる商品・サービス】
    オムロンヘルスケア株式会社で扱う全ての医療機器・健康機器、及びサービス事業

    【この仕事の面白さ・魅力】
    ■世の中に役立っていることをダイレクトに実感・体感できる仕事です。
    ■従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。
    ■ホームヘルスケア環境下の医療機器特有の薬事規制を乗り越え、一般コンシューマへ革新的な医療機器(アプリ・ソフトウェアを含む)を届けることができます。

    【配属部署】
    CS統括部:
    ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております。
    ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております。
    ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方が複数名います。
    ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています。

    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    家電・AV機器

  • 応募条件

    ■日本薬事に関する業務経験3年以上
    ■日本国内薬事申請(認証申請、QMS適合性調査)に関する知識
    ■日本薬事認証、申請資料準備、照会対応の実務経験
    ■医療機器QMS(日本QMS省令、ISO13485、等)に関する知識
    ■日本製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験
    ■チームマネジメントの業務経験
    ■英語力:TOEICスコア650以上

    【歓迎要件】
    ■中国/韓国/台湾等における薬事業務の経験(規制対応、申請業務など)

  • 年収

    1100万円~1400万円
    1100万円~1400万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    京都府
    向日市

  • 勤務時間

    9:00~17:30

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、祝日、夏季(7月-9月で9日間以上の連続した休暇を取得)、年末年始、GW、年次有給休暇(初年度18日、次年度以降最高25日)節目休暇、育児・介護休業、配偶者出産サポート休暇、結婚休暇、忌引休暇、赴任休暇など
    ※有給休暇取得推進として、上記休日以外に5日連続した休暇取得を推奨

  • 福利厚生

    財産形成貯蓄制度、住宅融資制度、持株制度、共済会保養所、契約施設他

  • 企業PR

    ■■オムロン(東証1部上場企業)グループの中核企業の一つ■■
              ■■多くの製品でグローバルシェアNO.1を獲得しております■■

    【オムロンヘルスケアの強み】
    ■オムロンヘルスケアは、家庭用血圧計(世界シェア50%)やネブライザー、電気治療器といった多くの製品でグローバルシェアNo.1です。
    ■また、すでに市場で高いシェアを獲得しているだけでなく、1.医学界から高い信頼を得る商品・技術開発力、2.グローバル販売チャネル、3.各国での許認可取得ノウハウは40年かけて築き上げた強みであり、他社には模倣できない参入障壁です。

    【今後の事業等】
    ■例えば循環器事業の領域である世界の高血圧人口は、2015年の11億人から2025年には15億人と増加する見込みで、血圧計のニーズは高まり続けます。
    ■このような状況に対して、疾患を未然に防ぐ革新的デバイスを創造することに加えて、保険者・医療機関および各サービス事業者と連携する医療サービス事業の拡大を加速させることで、世界共通である社会的課題の解決に貢献し続けます。

求人会社情報

  • 設立

    2003年

  • 資本金

    5,000,000,000円

  • 従業員

    681

  • 事業概要

    ■家庭用・医療用健康機器の開発・販売
    ■健康管理ソフトウェアの開発・販売
    ■健康増進サービス事業の展開など

    【生産拠点】国内外5拠点
    【研究開発拠点】2拠点(日本、中国)
    【海外営業拠点】19拠点(米国、メキシコ、ブラジル、オランダ、ドイツ、イギリス、フランス、ロシア、シンガポール、インド、タイ、インドネシア、バングラデシュ、マレーシア、中国、台湾、韓国)

    ≪オムロン株式会社/オムロングループ≫
    ■東証一部上場 ■従業員数:約4700人(オムロングループ:約35000人) ■売上:約8600億円

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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