NEW 求人ID : NKTN80861462

Vigilance Specialist

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会社名非公開

メンバー
600万円~900万円

募集要項

  • こだわり条件

    外資系 従業員1000名以上 語学(英語)を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 急募

  • 仕事内容

    ■担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。
    ■薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。
    ■薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。
    ■会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。
    ■KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。
    ■品質情報の評価を行う(顧客(医師、患者、事業部)に対する品質情報(解析報告書、訪問説明)の提供。品質を維持するための入荷試験、点検項目等の決定および文書化。不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定/実行。)
    ■品質向上のため海外製造元と協力し担当製品に発生した不具合の原因究明および製品の改善提案をする。
    ■海外製造元の製造、開発のプロセスの理解し、仕様変更やプロセスの変更による品質への影響を評価し製造元に変更の可否の通知とモニタリングを行う。
    ■薬機法、ISO13485、JIS規格などへのコンプライアンス維持の為、プロセスオーナーとして、SOPなどの文書作成、維持管理


    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医療・ヘルスケア・介護機器

  • 応募条件

    ■英語力:読み書きレベル以上の英語力(目安:TOEIC600点)
    ■メーカーでの以下いずれかのご経験
    ※業界問わず
    ・品質管理または品質保証
    ・設計開発または研究開発
    ・学術関連
    ・安全管理

  • 年収

    600万円~900万円
    600万円~900万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:00~17:30

  • 休日・休暇

    週休二日(土日)、祝日、年末年始休暇(年4日)、フレックス休日(年2日) 、年次有給休暇(入社初年度10日~最大年20日) 、私傷病休暇(年10日)、慶弔休暇 、ボランティア休暇(年1日)、介護休職、看護休暇(年5日)

  • 福利厚生

    借上げ社宅制度(転勤時)、生命保険、長期所得補償保険、社員株式購入制度、積立貯蓄制度、提携住宅ローン、福利厚生倶楽部(リロクラブ)、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金、永年勤続表彰、その他各種表彰制度

求人会社情報

  • 設立

    1975年

  • 資本金

    非公開

  • 従業員

    1440

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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