医薬品GMP自己点検責任者

募集要項

• こだわり条件

  設立50年以上 英語力不問 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 急募

• 仕事内容

  ＜業務内容＞
  主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理の手順書、記録、現場作業が医薬品GMP及び関連法令に適合しているか、を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に従い点検していただきます。記録のデータインテグリティの確保のため、データインテグリティ責任者・担当者と協働していただきます。確認した結果を実施部署に伝えるとともに、不適合な事項は実施部署と協議し実施部署の改善計画の策定をサポートするともに、改善に進捗状況を確認します。発生した異常の内容により、逸脱として管理すべきか、CAPAによる処置が必要かを判断し、原因究明・再発防止のための指示を出します。また、委託元の製造販売業者に対し報告を行い、対応を確認します。ご経験により、自己点検責任者、或いは副責任者に任命します。データインテグリティ責任者又は副責任者を兼務していただく可能性もあります。
  その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。
  
  ＜備考＞
  主任～係長クラスでの採用を検討しています。（経験に応ず）
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 研究・開発（医療・医薬・メディカル）

• 業種分類

  その他（メディカル）

• 応募条件

  ■医薬品製造工場での自己点検又は医薬品製造業者への監査の経験
  
  【歓迎要件】
  ▼読み書きレベルの英語力

• 年収

  400万円～600万円
  400万円～600万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  神奈川県

• 勤務時間

  8：00～17：00

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇

求人会社情報