NEW 求人ID : NKTN80854338

リスクベースドモニタリング業務担当者

◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆                     働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長

求人会社名:イーピーエス株式会社

メンバー
400万円~600万円

募集要項

  • こだわり条件

    従業員1000名以上 英語力不問 社宅・家賃補助制度 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 フレックス勤務 17時までに退社可 年間休日120日以上 土日祝日休み 未経験者歓迎 転勤なし 急募 業務経験不問・業界経験歓迎

  • 仕事内容

    【ミッション】
    リスクベースドモニタリング(RBM)におけるセントラルモニタリング業務、およびリスク分析ツール構築業務

    【部署構成】
    セントラルモニタリング部隊:5名程度
    データ分析部隊:20名程度

    【働き方】
    ・基本的に紙を使う業務がないためリモートが中心になり、施設側への外勤もございません
    ・残業時間は通常は1桁代ですが、案件増の場合には20時間を超える時期もございます

    【職務内容】
    ・受託案件におけるリスクの評価
    ・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
    ・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
    (例:リスク評価結果、軽減・予防策)
    ・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
    ・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
    ・リスク監視結果の確認、分析および提供
    ・プロジェクトにおけるIssueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)
    ・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化
    ・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)


    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 臨床・治験

  • 業種分類

    その他(メディカル)

  • 応募条件

    CROや製薬メーカーにおける下記何れかのご経験
    1)CRA(モニタリング)やCRCのご経験3年程度
    2)DM(データマネジメント)やシステム構築、統計解析のご経験3年程度

    【歓迎する経験】
    ・BIツール等、各種分析ツールの使用経験
    ・データ分析に関わる業務経験

    【リスクベースドモニタリング(RBM)について】
    RBMに対応しているメーカーもまだ少なく、CRO側がリードして企画・提案しやすい裁量権のある仕事内容なので、
    ルーティンワークにとどまらずに創意工夫がしやすい環境です。

  • 年収

    400万円~600万円
    400万円~600万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都
    新宿区新小川町

  • 勤務時間

    11:00~14:00

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、祝祭日、夏季休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇、慶弔休暇

  • 福利厚生

    【福利厚生】社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談

  • 企業PR

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

求人会社情報

  • 設立

    1991年

  • 資本金

    100,000,000円

  • 従業員

    1848

  • 事業概要

    ■CRO事業
    ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
    ・症例登録・割付・進捗管理業務
    ・CRA業務(モニタリング)
    ・データマネジメント・統計解析業務
    ・医療機器・用具の開発サービス業務
    ・安全性情報対応業務
    ・QA/QC業務
    ・薬事申請支援業務
    ・国際開発、輸出入に関する支援業務
    ・データセンターの運用
    ・ソフトウェア受託開発・販売

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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