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本社薬事【キリングループ】

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会社名非公開

メンバー
1000万円~1300万円

募集要項

  • こだわり条件

    シニア歓迎 語学(英語)を生かす 社宅・家賃補助制度 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 年間休日120日以上 土日祝日休み 採用人数5名以上 急募

  • 仕事内容

    【ミッション】
     原薬製造にかかわる国内外の薬事業務全般を統括する。また、それにかかわる製造販売業者/顧客対応をサポートする。

    【職務内容】
    1国内当局(厚労省など)との折衝窓口
    →国内当局の動向を把握し、窓口として当局と良好なコミュニケーションができる。また、国内当局の意向を社内に適切に伝達・指導を行い、当局と折衝する。

    2国内外の薬事登録文書の登録・維持管理を統括する。
    →国内外の薬事登録文書の作成および登録(変更/更新なども含む)のスケジュールを管理する。

    3国内外の薬事規制(動向)の入手及びその対応を統括する。
    →国内外(該当国に限る)の最新薬事規制を入手し、その対応スケジュールを管理する。
    対応においては事業へのインパクト及びリソース配分も含めて上層部に報告する。

    4薬事室長としての管理を行い、人材を育成する。
    →約15人の薬事室員に対し評定を含めた管理統率を行う。また薬事室予算の立案及び執行を行う。統率し、後任となる人材を選定し、計画的に育成する。異動構想に基づき、メンバーの指導および育成を行う。

    5製造販売業者/顧客対応のサポート支援を行う。
    →上記薬事対応を受けて顧客への説明などの支援を行う。

    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    その他(メディカル)

  • 応募条件

    ■薬事経験(目安5年以上)を有する、あるいは品質保証分野(工場)において当局GMP査察の主担当の経験がある。
    ■課以上の組織マネジメントの経験がある。


    【歓迎要件】
    ■薬事にかかわる業界団体に参加したことがある。
    ■開発薬事、CMC薬事などの薬事業務に携わり、承認申請(MF登録も含む)の当局対応の折衝窓口の経験がある。
    ■品質保証分野(工場)において当局GMP査察の主担当の経験がある。

  • 年収

    1000万円~1300万円
    1000万円~1300万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:00~17:40

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、年次有給休暇(入社初年度は2~12日、最高20日付与)、計画年休、積立年休、特別休暇(結婚、分娩、忌引、裁判員他)、リフレッシュ休暇、看護・介護休暇等

  • 福利厚生

    割増賃金(時間外勤務、休日出勤、深夜勤務)

求人会社情報

  • 設立

    2008年

  • 資本金

    1,000,000,000円

  • 従業員

    765

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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