求人ID : NKTN80845611

CMC 薬事(部長候補者)

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会社名非公開

メンバー
700万円~1000万円

募集要項

  • こだわり条件

    固定給30万円以上 シニア歓迎 語学(英語)を生かす 退職金制度 残業月20時間以内 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

  • 仕事内容

    ■海外の製薬会社からの依頼により、原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定の申請資料作成・登録並びにその後の薬事手続きを行っていただきます。
    ■また、製造販売承認申請のための日米 EU 共通資料である CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)案の作成、PMDA(医薬品医療機器総合機構)照会事項対応、GMP 適合性調査対応などを行っていただきます。資料は、PMDA 提出用の日本語版と海外顧客提供用の英語版を作成します。
    ■マネージャー、スペシャリストとして、組織の運営・管理(海外顧客折衝、進捗管理、成果物の品質管理、予算管理、リソース調整等)、部内教育。また、プレイヤーとしても実務に携わっていただきます。

    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    その他(メディカル)

  • 応募条件

    ■下記いずれかのご経験
    ・医薬品(主に原薬)の製造の経験があり、MF 及び承認申請書の製造方法欄を執筆できる方
    ・医薬品の品質試験又は規格及び試験方法開発の経験があり、MF 及び承認申請書の規格及び試験方法欄を執筆できる方。(元資料は英語)
    ■英語力:読み書き(主に e-mail)で海外顧客とのやりとりができる方。)
    ■理系大学卒業以上
    【歓迎条件】
    ▼ CMC 薬事経験者
    ▼ 海外顧客との web 会議もあるので、英会話が得意な方

  • 年収

    700万円~1000万円
    700万円~1000万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:00~18:00

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、土日祝、フレックス休暇、年末年始休暇、創立記念休日、年次有給休暇、慶弔休暇、産休、育児休暇、他

  • 福利厚生

    社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保連携施設、
    ベネフィット・ステーション、クラブ活動、ノー残業デー、在宅勤務制度、退職金制度など

求人会社情報

  • 設立

    2010年

  • 資本金

    100,000,000円

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

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人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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