臨床評価担当（海外薬事登録・市販後調査・臨床評価）★医療機器

募集要項

• こだわり条件

  設立50年以上 語学（英語）を生かす 社宅・家賃補助制度 退職金制度 残業月20時間以内 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。
  また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。
  ・臨床評価者との連携・情報収集（論文などから）
  ・臨床評価報告書の作成、作成支援
  ・MDR、MEDDEVの理解と対応（Regulatory支援）及び社内QMSへの適用
  ・出張・セミナー：　１～2回/月　　　学会：4回/年
  
  【組織構成】
  品質保証規制部　臨床評価
  全体：17名（男性11名　女性6名）
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者） ＞ その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）

• 業種分類

  医療・ヘルスケア・介護機器

• 応募条件

  ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上）
  ■メディカルライティングのご経験
  
  【歓迎要件】
  ▼医療機器メーカーでの就業経験

• 年収

  500万円～650万円
  500万円～650万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  8：45～17：30

• 休日・休暇

  完全週休二日（土日）、完全週休2日制（土・日）　祝日　夏季　年末年始

• 福利厚生

  賞与年2回　持株会　財形貯蓄

求人会社情報