NEW 求人ID : NKTN80841233

【東京】薬事監査

■□業務受託とITシステムの両面から製薬企業をご支援するソリューションプロバイダー□■ 「CRO×IT」というユニークな特性を最大限に活かし、多様なニーズに対応することが可能です。

求人会社名:株式会社EPクロア

メンバー
550万円~730万円

募集要項

  • こだわり条件

    英語力不問 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 年間休日120日以上 土日祝日休み 急募

  • 仕事内容

    監査リーダー又は、担当者として社内監査と社外監査対応を実施頂きます。

    【具体的な業務】
    ■監査業務全般(準備・計画・実施・報告の一連の対応)
    ■社内監査:当社の受託業務が各省令(GCP省令/GVP省令/GPSP省令等)や顧客との契約内容・委受託業務手順書等に基づき実施されていることを第三者として確認、報告
    ■社外監査:顧客から受ける監査の対応、業務委託先への監査を実施し、結果報告
    【働く環境】
    ■配属先:薬事監査室に配属を予定しております。現在東西合わせて6名の社員が所属しております。
    ■在宅勤務: 現在、薬事監査室では積極的にテレワークを推奨しており、在宅勤務率は70%前後となっております。
    ■残業: 月10~20時間程です。繁忙期というのはなく、案件状況によって残業時間は変化します。

    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    その他(メディカル)

  • 応募条件

    ■製薬メーカー又はCROなど医薬品業界でQA実務経験のある方 ※GCP、GVP、GPSP等を一部のみ経験された方でも可
    ■Office(Word、Excel等)がビジネス上問題なく使用できる方

    【歓迎】
    ▼QAの実務経験が3年以上ある方
    ▼英語ドキュメントの読み書きを実務で経験された方
    ▼組織マネジメント経験がある方
    ▼システム開発経験がある方
    ▼ISO9001:2015/JIS Q 9001:2015、ISO/IEC27001:2013/JIS Q 27001:2014に関する知識がある方

  • 年収

    550万円~730万円
    550万円~730万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都
    中央区

  • 勤務時間

    8:50~17:30

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、土日、祝祭日、夏季・年末年始休暇、慶弔休暇、特別休暇

  • 福利厚生

    育児休業、介護休業制度、育児時間・介護時間制度、退職金制度、特別弔慰金制

  • 企業PR

    【業務受託とITシステムの両面から製薬企業をご支援するソリューションプロバイダー】
    同社は、「CRO×IT」というユニークな特性を最大限に活かし、創薬・非臨床から製造販売後に至るまで、製薬の多様なプロセスのすべてを、IT を活用して強力かつ確実に支援しています。その支援領域も、臨床試験から製造販売後だけではなく、創薬や非臨床も含め、一貫したサービスを提供しています。これは他にない当社の強みでもあり、社員が活躍できる場が広いということも意味します。

    【充実した研修制度・積極的な労働環境の改善の姿勢がございます】
    同社では、未経験の方からも始められるよう研修制度が充実しています。また、ご年齢に関わらずチャンスが与えられ、早い段階からマネジメントに関わったり、プロジェクトの責任者になったり等、個人の活躍の場がございます。

    ★2021年7月からEPクロアとして新たなスタートを切りました★
    EPSグループの一員となり、クロアの強みである情報技術(IT)に加え、SMO、CSOと連携し新たな価値を創出し、製薬会社、医療機器、アカデミアの皆様が満足するサービスの提供を進めて参ります。

求人会社情報

  • 設立

    2012年

  • 資本金

    90,000,000円

  • 従業員

    581

  • 事業概要

    ■創薬関連業務(データ作成支援、ツール提供、化合物管理・プレート作製、化合物共有)
    ■開発業務(モニタリング、QC/QA、DM、統計解析)
    ■申請業務(メディカルライティング、薬事申請、当局対応)
    ■安全性情報管理業務(治験、PMS)
    ■メディカルサイエンス関連業務(医療情報DB研究および調査)
    ■労働者派遣 (派 13-312606)

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人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。



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