NEW 求人ID : NKTN80837824

安全管理(PMS業務)業務

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

会社名非公開

メンバー
700万円~1200万円

募集要項

  • こだわり条件

    語学(英語)を生かす 退職金制度 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

  • 仕事内容

    再審査および製造販売後調査業務スタッフとしてご活躍いただきます。

    <具体的には>
    ■再審査業務
    1) 再審査申請資料の作成および申請(2022年、2023年に2品目の再審査申請を予定)
     ・再審査申請資料概要及び添付資料作成
     ・適合性調査資料作成
    ・再審査申請
    2) 適合性調査 当局対応
     ・適合性調査当日対応および照会事項対応
    3) 再審査 当局対応
     ・照会事項対応
     ・再審査報告書レビュー等の対応
    ■製造販売後調査(PMS)業務(製造販売後臨床試験を含む)
    1) PMS業務(2021年に1品目の調査の立ち上げを予定)
     ・PMS計画立案(実施計画・調査票等作成、EDC活用)
     ・PMS実施(教育、進捗管理、再調査、報酬支払い)
     ・外注先(DM, 統計・解析等)の管理
     ・調査レポートの作成
    2) 安全性定期報告
    3) RMP作成(安全性監視活動計画)
    ■その他
     ・GPSP対応(SOPのメンテナンス、教育、記録の保存等)
     ・自己点検

    なお、業務内容はプロジェクトの進行に応じて変化しますので、画一的な業務内容とはなりません。再審査/PMS業務の枠にとらわれず、広範な安全管理業務を経験していただける環境です。

    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者) > その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者)

  • 業種分類

    その他(メディカル)

  • 応募条件

    ※下記経験はメーカー、CROは問いません。
    ■理系学士以上
    ■ビジネスレベルの英語力
    ■医薬品の製造販売後調査(PMS)管理業務の経験
    ■再審査申請業務の経験(実務担当者として再審査業務全体に関与された方が望ましい)

    【求人の魅力】
    ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。
    ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

  • 年収

    700万円~1200万円
    700万円~1200万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:00~17:30

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)

  • 福利厚生

    財形貯蓄/生保・損保団体取扱/持株会/各種保養所 等

求人会社情報

  • 設立

    2012年

  • 資本金

    100,000,000円

  • 従業員

    40

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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