NEW 求人ID : NKTN80834443

薬事申請業務(医薬品)

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会社名非公開

メンバー
450万円~600万円

募集要項

  • こだわり条件

    語学(英語)を生かす 社宅・家賃補助制度 退職金制度 残業月20時間以内 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 駅徒歩5分 急募

  • 仕事内容

    <具体的には>
    ◆原薬MF登録申請書/ 外国製造業者認定申請書及び添付資料等の作成 /編集 / レビュー
    ◆国内管理人業務及び国内代行者業務
    ◆医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング
    ◆PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等)
    ◆医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー
    ◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成

    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    その他(メディカル)

  • 応募条件

    ■下記「いずれか」に該当する方
    ・医薬品の薬事申請経験3年以上
    ・医薬品研究開発経験5年以上
    ■読み書きレベルの英語力
    ■基本的な薬事申請書類の作成スキル

    【歓迎要件】
    ▼3名以上の組織のマネジメント経験(業務管理だけではなく、リソース管理、人事・労務管理を含む)
    ▼製造管理、品質管理、GMP、GQP、臨床、または非臨床の業務経験

  • 年収

    450万円~600万円
    450万円~600万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:00~18:00

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、祝祭日/年末年始/リフレッシュ休暇/有給休暇(初年度15日)/年2回土日出勤有
    育児・介護の為の勤務時間の短縮制度

  • 福利厚生

    ■通勤手当全額支給 上限50000円/月
    ■住宅手当:賃貸且つ世帯の生計維持者 35,000円~40,000 上記以外 15,000~20,000円■家族手当有(税法上の配偶者がある場合、配偶者及び子1人につき10,000円/月)■役職手当 ■確定拠出年金制度■クラブ活動補助金制度■社内会合費補助

求人会社情報

  • 設立

    1989年

  • 資本金

    50,000,000円

  • 従業員

    185

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

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人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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