NEW 求人ID : NKTN80833039

薬事スタッフ※※薬事未経験可 【東京】

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会社名非公開

メンバー
500万円~800万円

募集要項

  • こだわり条件

    外資系 従業員1000名以上 語学(英語)を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 残業月20時間以内 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

  • 仕事内容

    【おすすめポイント】
    ★CRA経験の方を歓迎します!在籍メンバーもCRAから薬事を
    一から学んで活躍をしております!
    ★専門性の高いたくさんの医薬品の承認申請に携われる
    ★薬事の観点から臨床開発に関わり、高い知識と経験を積むことが出来る

    【業務内容】
    ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。
    ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。
    ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。
    ■治験依頼者に対する規制要件の説明
    ■治験計画届及び添付資料の内容確認
    ■治験計画届提出後などのPMDA対応
    ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
    ■規制要件に関する判断、助言を行う。
    ■信頼性調査対応
    ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。
    ■SOP等手順書の作成、レビュー


    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    その他(メディカル)

  • 応募条件

    ■臨床開発CRAのご経験(目安5年程度)
    ■英語力:読み書き、会話、(目安TOEIC650点)
    (会話は必ずしも流ちょうである必要はありません)

  • 年収

    500万円~800万円
    500万円~800万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:00~17:30

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、特別休暇、女性特別休暇、長期特別休暇、オフィス全面禁煙、心療内科医によるメンタルヘルスケア

  • 福利厚生

    介護休業制度、財形貯蓄制度など
    育児短時間勤務制度、長期収入保障制度、他

求人会社情報

  • 設立

    1998年

  • 資本金

    非公開

  • 従業員

    3878

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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