NEW 求人ID : NKTN80832951

薬事コンサルタント※東京/大阪

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会社名非公開

メンバー
800万円~1500万円

募集要項

  • こだわり条件

    外資系 従業員1000名以上 固定給30万円以上 語学(英語)を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 残業月20時間以内 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

  • 仕事内容

    ・臨床開発戦略立案コンサルタント
    ・ギャップ分析
    ・医薬品総合機構との対面助言サポート
    ・オーファン指定申請サポート
    ・承認申請サポート 等
    開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。

    ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析
    関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等
    ■対面助言サポート
    申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート
    ■その他
    CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等


    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    その他(メディカル)

  • 応募条件

    ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
    ■医薬品臨床開発に関する知識
    ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)
    ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

  • 年収

    800万円~1500万円
    800万円~1500万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:00~17:30

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、特別休暇、女性特別休暇、長期特別休暇、オフィス全面禁煙、心療内科医によるメンタルヘルスケア

  • 福利厚生

    介護休業制度、財形貯蓄制度など
    育児短時間勤務制度、長期収入保障制度、他

求人会社情報

  • 設立

    1998年

  • 資本金

    非公開

  • 従業員

    3878

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

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人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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