NEW 求人ID : NKTN80831067

【医療機器薬事】在宅勤務、週5日勤務以外の勤務体系を検討可能

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会社名非公開

メンバー
450万円~600万円

募集要項

  • こだわり条件

    英語力不問 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

  • 仕事内容

    整形外科手術領域向けのインプラント(クラスIII)の薬事承認申請をお任せします。

    【具体的には下記業務をお任せします】
    ■製造販売承認/認証申請、届出
     ・計画立案
     ・資料取集:海外関連会社からのデータ収集・管理、各種調整折衝
     ・PMDA・第三者認証機関 との折衝(照会対応を含む)
    ■承認/認証の維持管理業務 (変更評価管理、定期更新)
    ■QMS適合性関連業務
    ■保険収載業務(保険適用希望書作成等)
    ■業態の許可管理、更新申請
    ■添付文書の作成並びに維持管理
    ■販促物(カタログ等)の内容確認
    ■安全管理業務(GVP)のサポート
    ※対象となる医療機器のクラス:(1)~(3)

    【本ポジションの魅力】
    手術現場のニーズに応える仕事です。
    ご本人の経験、興味、キャリアプランに応じて、製品開発や英語を使う業務へ従事可能です。


    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    専門商社・卸売(医療・医薬・バイオ・化粧品)

  • 応募条件

    ■薬事申請のご経験(医療機器クラス(3)以上)

    【歓迎要件】
    ▼整形外科手術領域製品の薬事申請のご経験
    ▼自社開発製品の薬事申請のご経験

  • 年収

    450万円~600万円
    450万円~600万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:30~18:30

  • 休日・休暇

    週休二日(土日)、週休二日(土日)祝日、年末年始
    有給休暇10日~20日

  • 福利厚生

    通勤手当:交通費全額支給、定年なし

求人会社情報

  • 設立

    2006年

  • 資本金

    10,000,000円

  • 従業員

    13

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

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人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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