【医療機器薬事】在宅勤務、週５日勤務以外の勤務体系を検討可能

募集要項

• こだわり条件

  英語力不問 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

• 仕事内容

  整形外科手術領域向けのインプラント（クラスIII）の薬事承認申請をお任せします。
  
  【具体的には下記業務をお任せします】
  ■製造販売承認／認証申請、届出
  　・計画立案
  　・資料取集：海外関連会社からのデータ収集・管理、各種調整折衝
  　・PMDA・第三者認証機関 との折衝（照会対応を含む）
  ■承認／認証の維持管理業務 （変更評価管理、定期更新）
  ■QMS適合性関連業務
  ■保険収載業務（保険適用希望書作成等）
  ■業態の許可管理、更新申請
  ■添付文書の作成並びに維持管理
  ■販促物（カタログ等）の内容確認
  ■安全管理業務（GVP）のサポート
  ※対象となる医療機器のクラス：（１）～（３）
  
  【本ポジションの魅力】
  手術現場のニーズに応える仕事です。
  ご本人の経験、興味、キャリアプランに応じて、製品開発や英語を使う業務へ従事可能です。
  
  
  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

• 職種分類

  素材・化学・食品・メディカル系技術者 ＞ 医療・医薬・メディカル系技術者 ＞ 研究・開発（医療・医薬・メディカル）

• 業種分類

  専門商社・卸売（医療・医薬・バイオ・化粧品）

• 応募条件

  ■薬事申請のご経験（医療機器クラス（３）以上）
  
  【歓迎要件】
  ▼整形外科手術領域製品の薬事申請のご経験
  ▼自社開発製品の薬事申請のご経験

• 年収

  450万円～600万円
  450万円～600万円

• ポジション

  メンバー

• 雇用形態

  正社員

• 勤務地

  東京都

• 勤務時間

  9：30～18：30

• 休日・休暇

  週休二日（土日）、週休二日（土日）祝日、年末年始
  有給休暇10日～20日

• 福利厚生

  通勤手当：交通費全額支給、定年なし

求人会社情報