NEW 求人ID : NKTN80828632

【新規】Knowledge&Quality Manager

【新規創設ポジション】の生産性・品質改善の社内アドバイザーポジション!!

求人会社名:IQVIAサービシーズジャパン株式会社

メンバー
800万円~1450万円

募集要項

  • こだわり条件

    外資系 従業員1000名以上 固定給30万円以上 シニア歓迎 語学(英語)を生かす 育休・産休・介護休暇実績あり 退職金制度 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 転勤なし 駅徒歩5分 急募

  • 仕事内容

    ■Role & Responsibility
    このポジションは、当社の安全性情報部門に所属し、グローバルな安全性情報管理の品質、コンプライアンス、逸脱などの管理(ICSRケース処理、規制報告、メディカルインフォメーション、集計レポートなどを含む)を担当しています。 安全性情報の専門家や管理者と連携して、CAPA管理を含む継続的な改善に向けた、品質トレンド、プロセス、手順の評価を行います。

    また、監査や査察に対応するためのトレーニングのサポートや、監査と査察そのものの準備・運営を通じて、安全性情報部門とCAPA所有者の課題解決をサポート及び 安全性部門の研修・文書管理もしています。さらに、クライアントの品質管理アクティビティに参加して、当社の安全性情報部門をサポートすることもあります。

    【具体的には】
    ■品質管理活動を立案・実行する
    ■データレビュー、および、品質管理(QC)情報によるリスクの特定と評価を行う
    ■リスク軽減、是正/予防措置の計画、および改善のためのガイダンスをサポートする
    ■ICSRケース処理、規制に関する報告、メディカルインフォメーション、集積報告書など、安全部情報部門の実働チームにアドバイスとサポートを提供する
    ■Safety Operationsチームと緊密に協力して、コンプライアンス違反や品質の問題を管理する。
    ■SOPに従い、是正/予防措置の計画策定を支援する
    SOPに従い、監査および査察中に実働チームをサポートする。
    ■品質管理の責任者、および、関係者に対して、品質関連事項、リスク評価、および、品質改善イニシアチブに関する定期的なレポートを作成する
    ■部門内の教育研修計画・文書作成管理をサポートする

    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 臨床・治験

  • 業種分類

    その他(メディカル)

  • 応募条件

    ■6年以上の安全性業務(ファーマコビジランス、文書作成、リスク管理など)の経験
    ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
    ■医学用語、ファーマコビジランスや臨床モニタリング関連の手順、ICH-GCP、国内および国際的なGVPを含む規制要件、および、品質管理プロセスに関する実務知識

  • 年収

    800万円~1450万円
    800万円~1450万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都
    品川区

  • 勤務時間

    9:00~17:30

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、特別休暇、長期特別休暇、オフィス全面禁煙、心療内科医によるメンタルヘルスケア

  • 福利厚生

    介護休業制度、財形貯蓄制度など
    育児短時間勤務制度、長期収入保障制度、他

  • 企業PR

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

求人会社情報

  • 設立

    1998年

  • 資本金

    非公開

  • 従業員

    3878

  • 事業概要

    【世界NO.1の事業を展開】
    ◆CRO事業:主に医薬品の臨床開発(治験)を受託するビジネスです。市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与。また特にグローバル化が進む臨床開発業務において、世界中に拠点を持つ同社は非常に有利な立場で事業展開をしています

    ◆CSO事業(コマーシャル・ソリューションズ事業本部):企業との契約により営業(MR)・マーケティング活動を受託する事業で日本のCSO市場の67%のシェアを保持しています。また全世界で7000名を超えるMRが活躍しています。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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