NEW 求人ID : NKTN80827464

医療機器に関する品質保証業務担当(東京 日比谷)

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会社名非公開

メンバー
450万円~850万円

募集要項

  • こだわり条件

    上場企業 従業員1000名以上 設立50年以上 語学(英語)を生かす 社宅・家賃補助制度 残業月20時間以内 フレックス勤務 年間休日120日以上 土日祝日休み 未経験者歓迎 駅徒歩5分 急募

  • 仕事内容

    【募集背景】
    海外各国の規制が強化されており、品質保証体制の強化が必要となったため増員での募集です。
    【仕事内容】
    血液浄化装置と医療機器に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務をお任せします。前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートして頂きます。一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。それぞれの業務によってチームを分け、個人で対応する場合とチームで対応する場合があります。
    【具体的な職務】
    ■当社の品質マネジメントシステムを規定した文書の作成、改訂
    ■医療機器に関わる許認可及び登録の維持管理
    →国内の製造販売業許可、海外の施設登録など(米国・カナダ・欧州・台湾・韓国)※海外顧客や関係者との対応は英語を使用します。
    ■品質マネジメントシステムに関する認証(ISO13485、ECなど)の維持管理、外部審査の対応
    ■製造委託先への監査及び品質管理の指導
    ■品質マネジメントシステムに関する社内教育、内部監査の計画及び実施
    ■製品及び業務品質のレビューと改善活動の推進
    【出張対応】
    ■国内出張は月1~2回(現在は2ヶ月に1回程度)
    ■海外出張は年1回程度→現在、昨今の社内情勢により海外出張は行っておりません。今後は、国および弊社の方針に従い対応を行います。

    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    化学・石油・石炭製品

  • 応募条件

    ■医療機器または医薬品に関する品質保証や品質管理(出荷試験など)業務の経験(実務経験2年以上)
    ■「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に関する知識

    【入社後のキャリアプラン】
    入社後5年までは品質保証職のプロフェッショナルとして育成します。また適性に応じて、弊社各事業部の品質保証部門(本社および製造拠点)へのローテーションも検討します。5年目以降は品質保証の専門性を踏まえて、弊社または旭化成グループ内の他事業会社でマネジメント業務に携わっていただける事を想定しています。

  • 年収

    450万円~850万円
    450万円~850万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都

  • 勤務時間

    9:00~17:45

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
    ・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など

  • 福利厚生

    各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
    その他:福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

求人会社情報

  • 設立

    1931年

  • 資本金

    103,389,000,000円

  • 従業員

    7864

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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