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規制申請スタッフ(薬事)【千葉工場】★未経験可

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会社名非公開

メンバー
450万円~640万円

募集要項

  • こだわり条件

    設立50年以上 語学(英語)を生かす 社宅・家賃補助制度 年間休日120日以上 土日祝日休み 急募

  • 仕事内容

    国内並びに海外の行政機関に対する医療機器に関する申請業務を行います。
    具体的には、手術台や無影灯・シーリングアーム等の手術台関連製品を、国内および海外で販売するにあたり、法規制対応に添った承認申請対応業務を行って頂きます。(申請製品レベル(1)~(2)、米国FDA、欧州MDD認証申請・MDR対応登録、審査機関PMDA 等)
    ISO13485の認証・監査に関する工場内対応も行って頂きます。
    ※行政とのやりとりは、本社品質保証規制部が対応します。本職務は工場において、技術部門と連携し、各種試験規格や検証、ガイドライン資料作成等、安全性に関する報告書等の作成業務を行って頂きます。

    【その他】 
    担当案件:
    業務量をみて課員に振り分けていますが、ある程度製品で担当分けをしています。
    出張頻度:国内2~3回/年 海外は現在出張想定していません。  
    外出(セミナー)1~2回/年

    ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 職種分類

    素材・化学・食品・メディカル系技術者 > 医療・医薬・メディカル系技術者 > 研究・開発(医療・医薬・メディカル)

  • 業種分類

    医療・ヘルスケア・介護機器

  • 応募条件

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方
    ・医療機器業界でのなにかしらの就業経験
    ・製造メーカーでのなにかしらの就業経験
    ■英語に抵抗のない方

    【歓迎要件】
    ▼国内・海外での薬事申請や周辺職務の知見・経験をお持ちの方
    ▼読み書き以上の英語力
    ▼QMS維持管理、ISO関連業務等の経験をお持ちの方

  • 年収

    450万円~640万円
    450万円~640万円

  • ポジション

    メンバー

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    千葉県

  • 勤務時間

    8:45~17:45

  • 休日・休暇

    完全週休二日(土日)、完全週休2日制(土・日) 祝日 夏季 年末年始

  • 福利厚生

    賞与年2回 持株会 財形貯蓄

求人会社情報

  • 設立

    1918年

  • 資本金

    98,000,000円

  • 従業員

    600

  • 事業概要

    非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人の取り扱い人材紹介会社・コンサルタント ご相談や条件交渉などのサポートを行います

人材紹介会社情報

株式会社パソナ
株式会社パソナ
  • 設立

    1988年4月14日

  • 資本金

    50億円(持株会社(株)パソナグループ)

  • 従業員(紹介部門数)

    (株)パソナグループ連結:8,682名(契約社員含む) (2017年5月時点)

管理部門
管理職/エグゼクティブ
金融

【管理部門】【エグゼクティブ】【金融業界】【ハイキャリア】の転職支援の実績多数。
業界に精通したアドバイザーが、キャリアアップをご支援します。

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